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免费招募预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染患者丨重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

来源:医联媒体

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项目名称:评价重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

疾病:金黄色葡萄球菌感染

实验分期:III期

项目用药:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

适应症:预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染

详细入排条件

1.18岁≤年龄≤70岁,男女不限;

2.跟骨、pilon骨折、胫骨干、胫骨平台、股骨远端等闭合性单一或多发性骨折择期手术患者;

3.育龄期女性或男性受试者须同意在试验期间采取高效的避孕措施;

4.自愿参加本研究,并签署知情同意书(ICF)。

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