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项目名称：EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
疾病：皮肤癌
实验分期：I-II期（
项目用药：EN002凝胶
适应症：非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；
2.年龄≥18周岁；
3.入组的受试者为： 经组织病理学检查或者无创诊断（皮肤镜、皮肤CT等）确诊日光性角化病； 经组织病理学检查确诊为鲍温病； 经组织病理学检查确诊为原发性皮肤基底细胞癌 (包括结节型、浅表型、微小结节型等低复发风险组织病理学类型)； 经组织病理学检查确诊为原发性皮肤鳞状细胞癌
4.全身病灶皮损面积合计不超过25cm^2
5.患处不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗；
6.主要器官功能符合下列标准： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9/L，血小板≥ 50×10^9/L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外--；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m^2（肌酐水平\u003eULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白 50%；
7.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的临床妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。
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黑色素瘤早期症状
黑色素瘤指的是具有恶性变化的色素斑，其由痣的边界痣或混合痣性质发展。虽然斑块不一定是恶性的，但慢性刺激和不适当的治疗与斑痣素转化为黑色素瘤有很大关系。脚跟是一个好发的部位，头部和颈部以及四肢局第二位，... 详细»
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黑色素瘤是什么
黑素瘤，也称为恶性黑素瘤，是一种源自黑素细胞的恶性肿瘤，其在皮肤中是常见的，并且在粘膜、脉络膜和眼睛的其他部分中也可以被发现。黑色素瘤是皮肤肿瘤中最恶性的肿瘤，易于发生远处转移，因此，早期诊断和治疗尤... 详细»
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黑色素瘤的诊断
黑色素瘤是指黑色素细胞的恶性增生，是一种比较严重的皮肤肿瘤。对黑色素瘤的诊断首先应该在颜色、对称性、边缘是否粗糙或光滑、是否出现溃疡等方面进行鉴别。初步鉴别之后需要做活检检查来进行确诊，最后还需要做P... 详细»
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黑色素痣和黑色素瘤的区别
点痣的价格由痣的大小来决定。如果是痣的面积比较小的话可以通过激光的方法来解决的，如果是比较大的痣需要通过手术切除。 详细»
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恶性黑色素瘤怎么预防
恶性黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，常常具有迅速生长和广泛转移的特点。预防恶性黑色素瘤的关键在于早期发现、早期诊断和早期治疗。以下是预防恶性黑色素瘤的一些方法：1.避免长时间暴露在强烈阳光下：长时间... 详细»
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