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项目名称：恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究
疾病：实体瘤
实验分期：Ib期和II期
项目用药：恩沃利单抗注射液
适应症：实体瘤，非小细胞肺癌，肝癌，肾癌
详细入排条件
1.年龄≥18岁，男女均可；
2.Ib期：必须经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤（排除肝细胞癌和甲状腺癌），经标准治疗后疾病进展或不耐受或无有效治疗手段。 II期，队列1：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC（驱动基因阳性需排除）、RCC（透明细胞型，或伴有肉瘤样分化）、HCC（BCLC分期B或C期，Child-Pugh A级）；既往经PD-(L)1抑制剂治疗后耐药；既往系统治疗线数≤2。 II期，队列2：无法切除的局部晚期或转移性或复发性RCC（透明细胞型，或伴有肉瘤样分化）；既往未接受过针对晚期疾病的系统治疗。
3.根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶;
4.必须提供经福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的存档或新鲜活检局部晚期/转移性疾病的肿瘤组织样本或组织切片，如果无法进行活检，允许提供接受辅助/新辅助化疗前获得的样本；
5.Ib期和II期队列1：ECOG体力状态评分为0或1分；II期队列2：Karnofsky体力状态（KPS）评估≥70；
6.预期生存≥12周;
7.有充分的器官和骨髓功能（首次研究药物治疗前14天内没有给予造血生长因子、输血或血小板治疗）;
8.对本研究充分了解并自愿签署知情同意书。
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