近日，南方医院增城院区一项针对非酒精性脂肪性肝病的临床试验（非酒精性脂肪性肝病患者多次皮下注射B1344注射液的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ib期临床试验）正式拉开帷幕，目前已面向社会招募符合条件的患者，为该疾病的治疗研究带来新的希望。
在健康问题日益受到关注的当下，非酒精性脂肪性肝病正悄然威胁着许多人的健康。不健康的饮食和生活方式，如高热量饮食、含糖饮料摄入、久坐不动、熬夜等，都是导致脂肪肝的常见原因。此次开启的临床试验，旨在探索相关治疗的新路径。
该试验的具体招募条件如下：
1.年龄在18至75岁之间（含18岁和75岁）的患者。
2.根据《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》确诊为非酒精性脂肪性肝病，且筛选/基线期或筛选前1月内测定磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）≥10%。
3.存在以下任意一项代谢危险因素：
-体质指数（BMI）≥24.0kg/m²或腹型肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）；
-空腹血糖≥6.1mmol/L，或者糖负荷后2h血糖≥7.8mmol/L，或糖化血红蛋白（HbA1c）≥5.7%，或2型糖尿病史，或胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）≥2.5；
-静息血压≥130/85mmHg，或在接受降血压药物治疗；
-空腹血清甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤1.0mmol/L（男性）和1.3mmol/L（女性），或正在接受降血脂药物治疗。
4.参与者在签署知情同意书至末次用药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。
5.自愿参加临床试验，能够签署知情同意书，且能够理解和遵守试验程序。
咨询及报名电话：
李医生：15626418103
韩助理：15123384910
咨询时间：
周一至周五上午08:00-12:00、下午14:30-17:30
据了解，参与本项目的患者将享受多项权益：免费获得试验药物，项目方支付因参加试验所做的与试验有关的诊疗费用（包含采血费、交通费、误工费等）；试验期间免费获得至少1次的心电图、腹部彩超、胸片、肝脏脂肪定量磁共振等检查，并在肝病科专业医生监督指导下进行正确治疗。
此次试验所用的B1344注射液是一种通过与共受体β-klotho蛋白和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）结合的FGF-21类似物，前期研究显示其具有改善人体糖脂代谢、肝脂沉积、炎症和肝纤维化等作用，对非酒精性脂肪性肝病乃至非酒精性脂肪性肝炎具有良好的治疗潜力。该注射液Ib期试验已获得国家药监局批准，正在国内多家中心开展。
在项目启动会上，南方医院增城院区执行院长陈金军、副院长刘习强及药物临床试验中心主任许重远等均表示将全力推动试验相关工作，“患者的参与将为非酒精性脂肪性肝病的治疗研究贡献重要力量，推动医学科学的进步，期待社会各界符合条件者的积极参与，共同为攻克疾病、守护健康而努力。”
（通讯员：李俊缨、刘进娣）
-
-
肥胖与非酒精性脂肪性肝硬化...
王兵 副主任医师
-
-
非酒精性脂肪肝病和肥胖脂肪...
王兵 副主任医师
-
-
非酒精性脂肪肝如何食疗
杨玲 副主任医师
-
-
如何预防非酒精性脂肪肝
杨玲 副主任医师
-
-
脂肪肝酒精性与非酒精性谁的...
布小玲 副主任医师
-
-
酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪...
杨玲 副主任医师
-
-
首都医科大学附属北京佑安医院 肝病免疫科
擅长：各型病毒性肝炎和...
-
-
首都医科大学附属北京佑安医院 丙肝与中毒性肝病科
擅长：擅长肝病及感染性...
-
-
首都医科大学附属北京佑安医院 丙肝与中毒性肝病科
擅长：肝病科常见病及疑...
-
-
首都医科大学附属北京佑安医院 疑难肝病及人工肝中心
擅长：疑难重症肝病的诊...
-
-
首都医科大学附属北京佑安医院 疑难肝病及人工肝中心
擅长：擅长各种急慢性肝...
-
-
九江市中医院 肝病科
擅长：擅长慢性乙肝、慢...
-
-
青海省中医院 肝病科
擅长：运用中医辨证施治...
-
-
南昌市第三医院 口腔科
擅长：对口腔科疾病的诊...
-
-
如何检查非酒精性脂肪性肝病
非酒精性脂肪性肝病是一种由脂肪在肝脏中异常积聚导致的肝疾病。检查非酒精性脂肪性肝病可以采用病史询问、体格检查、血液测试、影像检查及肝穿刺活检等方法。1.病史询问：通过询问患者的饮食偏好、运动习惯、既往... 详细»
-
-
酒精性脂肪性肝病如何治疗
酒精性脂肪性肝病是一种由酒精滥用导致的肝脏疾病，其主要特点是肝脏贮存大量脂肪。长期酗酒可以造成肝功能障碍，严重的话可能会导致肝硬化和肝癌。治疗酒精性脂肪性肝病是一项长期而复杂的过程，主要包括以下几个方... 详细»
-
-
脂肪性肝病和酒精性肝病怎么治疗最好
不存在脂肪性肝病、酒精性肝病怎么治疗最好的说法。脂肪性肝病和酒精性肝病是两种不同的疾病，它们的治疗分为一般治疗、药物治疗、手术治疗等。一、脂肪性肝病1、一般治疗：脂肪性肝病需要严格控制膳食热量的总摄入... 详细»
-
-
非酒精性脂肪肝病的饮食
非酒精性脂肪肝病是一种常见的肝脏疾病，其主要特征是肝脏内积累过多的脂肪。饮食是预防和治疗非酒精性脂肪肝病的重要因素之一。以下是对非酒精性脂肪肝病患者饮食的一些详细分析：1.控制总能量摄入量：非酒精性脂... 详细»
-
-
非酒精性脂肪肝病的饮食
非酒精性脂肪肝是指除酒精和其他明确损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积的疾病。多数非酒精性脂肪肝患者无明显症状，中重度患者可出现食欲减少，疲劳乏力、恶心呕吐、体重减轻、肝区隐痛等表现。非酒精性脂肪肝常见... 详细»
公众号
头条号
百家号