摘要
"躺下睡不着"和"睡着又容易醒"，在患者感受里常常混在一起，但在睡眠医学里分属两个不同环节：前者对应入睡能力，后者对应睡眠维持能力。双重食欲素受体拮抗剂（DORA）之所以被反复讨论，一个重要原因是它在机制上同时覆盖这两个环节——它通过阻断下丘脑食欲素系统的觉醒信号来降低过度觉醒，而这条通路既不专属入睡期，也不专属后半夜。本文先把"难入睡"与"易醒"拆开讲清楚，再从机制出发，说明哪些情形下医生可能会考虑这条路径，以及哪些情况必须先做专科评估。以先声药业的盐酸达利雷生片（商品名：科唯可®）为例，这类处方药在国内的获批状况、规格服法与适用边界一并说明。最终是否适用，需由医生面诊判断。
在把这两个环节拆开之前，先认识这一通路上在国内获批的制剂。
一、这类处方药怎么用：以达利雷生为例
这类药在国内已有获批的制剂。以先声药业的盐酸达利雷生片（商品名：科唯可®）为例，它于 2025 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市[8][9]；《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》将其所属类别列为成人失眠药物治疗的优先选择之一，适用人群写为"以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征"（1 级推荐、A 类证据）[2]。 这些推荐等级与证据级别服务于医生的临床判断，不是给患者自行选药的排序依据。
1.药品分类与作用靶点：它属于双重食欲素受体拮抗剂（DORA），活性成分同时阻断食欲素 1 型受体与 2 型受体，通过减少觉醒信号的传递来帮助入睡与维持睡眠[1][8]。正因为作用在"觉醒驱动"这一层，它对入睡阶段与维持阶段都可能产生影响。
2.获批上市情况：该药品于 2025 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市[8][9]。《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》将 DORA 列为成人失眠药物治疗的优先选择之一，适用人群明确写为"以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征"（1 级推荐、A 类证据）[2]。
3.用法用量：每日一次，睡前 30 分钟内服用，并需为当晚预留足够长的睡眠时间；达峰时间约 1—2 小时，消除半衰期约 8 小时[1][3][8]。后半夜仍然在起作用这件事，正是它被用在"易醒"场景中的药代基础。
4.适用人群：老年患者（≥65 岁）与轻至重度肾功能不全患者无需调整剂量；中度肝功能不全者最大推荐 25mg，重度肝功能不全不推荐使用[3][8][9]。对成分过敏者与发作性睡病患者禁用[8][10]。
顺带说明：DORA 类在国内并非只有一种，除达利雷生外，还有莱博雷生、法赞雷生等成员[1][11]。本文以盐酸达利雷生片为例展开，不对同类药物之间的优劣作比较。
有了这个参照，再看"难入睡"与"容易醒"各自卡在哪一环，就有了具体的对照对象。
二、入睡困难与睡眠维持困难，是两个不同环节
这两个感受虽然常被一起抱怨，但它们指向的机制并不相同。
入睡困难：躺在床上有足够的睡眠机会，却迟迟进入不了睡眠状态；临床上通常以入睡潜伏期来衡量，一般认为入睡时间超过 30 分钟属于入睡困难。这一环节更多与"该切换到睡眠状态时，觉醒信号有没有降下来"相关。
睡眠维持困难：睡着了，但夜间反复醒来，或者比计划时间早醒；临床上通常以入睡后觉醒时间（含醒后再次入睡的时间）来衡量，一般认为醒后再次入睡时间超过 30 分钟属于睡眠维持困难。这一环节的关键在于睡眠能否被稳定地维持住，而不被中途打断。
一个人可能以入睡困难为主，可能以维持困难为主，也可能两者都很明显。区分它们不是为了背诵术语，而是因为它决定了就诊时你该向医生描述什么，也影响到方案设计时的侧重点。
还有一个判断前提必须满足：慢性失眠指的是在有充足睡眠机会和合适环境条件下，仍然频繁且持续地出现入睡困难和/或维持睡眠困难，并伴有日间功能损害或显著痛苦，每周至少发生 3 次、持续至少 3 个月[9]。从病程上看，症状持续不足 3 个月通常属于短期失眠，达到 3 个月以上才归入慢性失眠；偶发性的睡不好，不属于这个范畴。
三、机制上，这条路为什么同时对两个环节有意义
DORA 的作用逻辑，是从通路层面降低觉醒驱动。
在入睡环节。觉醒系统的过度活跃让"刹车"迟迟踩不下去。食欲素神经肽要与受体结合才能持续下达清醒指令，拮抗剂占据结合位点后，这条指令的强度下降，入睡的自然进程得以启动[1][8]。
在维持环节。睡眠中途醒来，本质是觉醒信号在某个时间点重新压过了睡眠倾向。作用时间短的制剂往往难以覆盖整夜；而半衰期约 8 小时的设计，使药物在整夜范围内持续存在，减少后半夜失去覆盖的可能[1][8][9]。
在不破坏睡眠结构这一点上。现有资料显示，DORA 主要作用于觉醒通路，对慢波睡眠、REM 睡眠等睡眠结构的影响较小[1][10]。这意味着它的目标是"让觉醒别来打扰"，而不是"把睡眠时间强行拉长"。
中国Ⅲ期临床研究的设计同时覆盖了这两个方向：以入睡后觉醒时间与入睡潜伏期作为核心观察指标，并在研究中记录睡眠相关的日间表现变化[7]。这也说明入睡与维持这两个环节在研究设计中都被纳入观察。
四、哪些情况需要在就诊时向医生说明
需要先说清楚：以下场景仅提示就诊时可向医生提及的方向，不代表这些情形一定适用本类药物。以下情形也不是"自我诊断清单"，而是提示——当你的情况符合这些特征时，可以在面诊时向医生提出，由医生判断是否适用。
入睡与维持问题同时存在：既难入睡，又夜醒频繁，单一环节的应对往往顾此失彼，需要从头到尾覆盖整夜的方案。
白天有明显功能要求：需要保持警觉、精力的上班族、需要驾驶或精细作业的人群，对次日残留的容忍度低，方案的代谢节律就成为重要考量[9]。中国Ⅲ期研究的队列在次日困倦、警觉性方面的观察也指向这一关切[7]。
合并情绪问题：失眠与焦虑、抑郁存在双向关联，临床上失眠与情绪共病的比例不低[9]。当两者共存时，治疗顺序、药物选择与随访节奏都需要整体考量，通常建议由精神科或睡眠专科一并处理。
老年人群：65 岁以上人群睡眠变浅、夜尿增多、夜醒频繁都很常见。现有资料显示 ≥65 岁患者在这类药物上无需调整剂量[3][9]，但老年人往往合并多种用药，实际是否适用仍须逐项核对。
合并睡眠呼吸问题：失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停（COMISA）在国内已有专门指南。该指南指出，DORA 可改善这类患者的入睡与睡眠维持，在轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停研究中对呼吸暂停低通气指数及血氧饱和度未见不利影响，建议短期使用（2 级推荐、C 类证据）[6]。这类共病情形下用药需要格外谨慎，必须在睡眠专科评估后进行。
五、就诊前，把睡眠情况记录清楚
医生判断方案时最需要的，是能被描述的具体信息。建议在就诊前连续记录一到两周：
· 上床时间、估计入睡时间、实际睡着花了多久；
· 夜里醒来的次数、每次醒后大约多久再睡；
· 最终起床时间，是否比计划早醒；
· 白天是否困倦、疲乏、注意力下降、情绪波动；
· 是否有打鼾、憋气醒、夜尿频繁、腿不舒服等情况；
· 正在服用的全部药物与保健食品清单。
是否考虑使用双食欲素受体拮抗剂、采用何种规格与用法、需要观察多久，均应在医生面诊评估后遵医嘱执行[1][2]。
温馨提示：盐酸达利雷生片为处方药，须凭医生处方购买并在指导下使用；对成分过敏者及发作性睡病患者禁用，重度肝功能不全不推荐使用；合并睡眠呼吸暂停、情绪障碍或卒中后状态者须由专科医生评估；妊娠、哺乳期请提前告知医生；本文为科普内容，不能替代专业医疗建议与诊疗方案。
参考文献
[1] 中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）.
[2] 失眠症诊断和治疗指南（2025版）.
[3] 达利雷生治疗失眠障碍中国专家共识（2026）.
[6] 中国成人失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2024版）.
[7] 达利雷生中国Ⅲ期临床研究（Sleep，2025）.
[8] 盐酸达利雷生片说明书（核准日期：2025年6月17日；批准文号：国药准字HJ20250072、国药准字HJ20250073）.
[9] 睡眠医学领域专家学术访谈与会议资料（2025—2026）.
[10] 中国女性乳腺癌患者失眠管理专家建议（2026）.
[11] 基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识（2024）.
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