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分类：肿瘤
疾病名称：实体瘤
试验药物：生物制品
开展区域（省份/城 ）：上海
年龄要求：18~75岁
简要入排方案
1. 年龄18-75周岁
2. 组织学或细胞学确认的，前期经过规范治疗后无标准治疗手段的晚期恶性实体肿瘤患者；
3. ECOG体力评分0-1分；
4. 预计生存时间3个月以上；
5. 至少有一个可评估的肿瘤病灶。
完整入排标准
1、年龄18 ~ 75（含）周岁，性别不限；
2、组织学或细胞学确认的，前期经过规范治疗后无标准治疗手段的晚期恶性实体肿瘤患者;
3、ECOG体力评分0-1分；
4、预计生存时间3个月以上；
5、根据RECIST v1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6、有足够的血液系统功能、肝功能及肾功能：a) ANC≥1.5×109/L，PLT≥80×109/L，Hb≥90 g/L；b) TBIL≤1.5×ULN，ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN（肝转移或肝癌患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN）；c) Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；d) APTT≤1.5×ULN，PT≤1.5×ULN，INR≤1.5×ULN；
7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；
8、受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
覆盖科室：所有实体肿瘤相关科室
试验分期：I期/非随机/开放/国内试验
研究中心：李进-上海市东方医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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