“家里的老人有基础疾病，放开后就一直在寻找购买Paxlovid的渠道”。不少网友表示，“希望能够给有80岁以上老人的家庭提供购买辉瑞特效药的渠道”，这也是抢购Paxlovid群体最为主要的诉求。
“Paxlovid一盒炒到一万元，今天有人问我印度版要不要，2600一盒，仿制药我都担心买到假的。”除了售价高昂，如何找到靠谱的购买渠道同样是很多家庭亟待解决的难题。
因价格昂贵、一药难求，辉瑞的Paxlovid一度被推上舆论的风口浪尖。如今，国产抗新冠病毒药物民得维（VV116）获批上市，国内患者也随之拥有了更多的用药选择。
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维；商品代号：VV116）上市。
该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者需要在医师指导下严格按说明书用药。
当地时间 2020 年 2 月 11 日，为期两天的“科研路线图：新型冠状病毒全球研究与创新论坛”由世界卫生组织和“全球传染病防控研究合作组织”共同举办。世卫组织总干事谭德塞博士在记者会上宣布，将新冠感染这一疾病命名为“COVID-19”。
随后，国际病毒分类委员会冠状病毒研究小组（CSG）在预印本网站 medRxiv 上发表了最新关于新型冠状病毒命名的论文，将新冠病毒正式命名为“SARS-CoV-2”。
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）会引起多种急性感染后综合征，包括认知障碍、呼吸困难、疲劳、头痛以及味觉或嗅觉丧失。
COVID-19是一种急性传染病，在SARS-CoV-2感染的早期阶段，使用口服生物利用度高（生物利用度：揭示药物吸收规律的药代动力学概念，即，药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的程度与速度）的抗病毒药物，更有利于完善非住院患者的早期给药，防止病情进展为严重疾病。
目前，几种口服生物利用度高的抗SARS-CoV-2药物已被批准临床使用。其中， Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）和莫诺拉韦可以有效降低轻度至中度COVID-19患者发展为重症COVID-19或死亡的风险。
不过，以上药物在临床治疗中绝非尽善尽美。
首先，尽管在初始治疗中治愈率较高，服用Paxlovid和莫诺拉韦治疗的患者可能经历反弹性COVID-19感染。其次，新型冠状病毒的不断变异正挑战着这些小分子抗病毒药物的有效率。再者，商业化的抗病毒药物售价十分昂贵。
可以说，随着全球病例和死亡人数的不断增加，加之治疗选择的极度有限性，在控制COVID-19方面，人们对有效口服抗病毒药物的医疗需求并未得到满足。
VV116的作用机制
VV116（JT001）是我国自主研发的一款新型口服核苷类抗新冠病毒RdRp抑制剂。作为RDV母体核苷的氘代三异丁酸酯前药，VV116在体内可以迅速代谢成母体核苷（116-N1）。而116-N1在细胞内又能转化为核苷三磷酸活性形式，这会干扰SARS-CoV-2的RNA依赖性RNA聚合酶的功能，从而起到抗病毒作用。
图1 VV116的作用机制
是不是每个字都认识，连在一起一句话也看不懂？
问题不大，一句话总结：VV116可有效抗新冠病毒。
VV116的药代动力学
VV116口服后迅速达到血浆116-N1峰值浓度（中位数Tmax1.00–2.50 小时）。在单次递增剂量研究中，AUC 和 Cmax在25-800mg的剂量范围内以近似剂量比例的方式增加。给药后0–72 h尿中116-N1排泄分数为53.6%，粪便中116-N1和VV116排泄分数为5.25%，表明VV116主要以代谢物116-N1的形式经肾脏排泄。
表1 单剂量VV116后各剂量组116-N1的主要PK参数
同上，一句话总结：VV116疗效强、毒副作用小、安全性高。
VV116 vs Paxlovid：疗效不相上下
在一项发表在新英格兰杂志的VV116与Paxlovid头对头比较、非劣效性、观察者设盲的3期随机试验中，有症状的轻度至中度且进展风险高的COVID-19患者，被分配接受VV116或Paxlovid的为期5天的疗程。
VV116的口服剂量为第1天每12小时服用600毫克，第2-5天每12小时服用300毫克。Paxlovid的口服剂量为5天内每12小时服用300毫克Nirmatrelvir+100毫克Ritonavir。主要结局终点是截至第28天时，至持续临床康复的时间。
在最终分析中，VV116治疗组与Paxlovid治疗组在至症状持续缓解的时间和至SARS-CoV-2检测首次呈阴性的时间没有显著差异，风险比为1.17(95%可信区间，1.01 ~ 1.35；下限>0.8)。
VV116 vs Paxlovid：VV116不良反应更少
研究发现，在28天的随访中，接受VV116治疗的患者报告的不良事件比接受Paxlovid治疗的患者少(67.4% vs. 77.3%)，3级或4级不良事件也更少(2.6% vs. 5.7%)见表2。
Paxlovid组有2例参与者报告了2起严重不良事件(急性脑梗死和原有间质性肺疾病恶化)。VV116有组1例参与者报告了1起严重不良事件，该参与者因RT-PCR检测SARS-CoV-2重复阳性而再次入院。
最常报告的不良事件(发生于两组≥5%的参与者)包括味觉障碍(VV116组3.6%，Paxlovid组25.8%)、高甘油三酯血症(分别为10.7%和20.9%)和高脂血症(3.1%和9.6%)。
与可以同多种药物发生药物相互作用的Paxlovid不同，VV116既不抑制也不诱导主要药物代谢酶，同样不抑制主要药物转运蛋白，因此与伴随药物相互作用的可能性较小。
表2 VV116 vs Paxlovid的不良反应情况
根据积极的临床试验结果，VV116已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权批准用于治疗COVID-19。VV116的获批上市，将有效减轻新冠病毒对人民生命健康的威胁，在我国疫情防控救治体系中发挥重要作用。
（通讯员：简文杨、唐小雨）
-
-
太原市妇幼保健院 超声医学科
擅长：擅长产前超声诊断...
-
-
太原市妇幼保健院 超声医学科
擅长：擅长早孕期、中孕...
-
-
南京市胸科医院 放射科
擅长：专治各种咯血
-
-
太原市妇幼保健院 超声医学科
擅长：擅长中孕期产前筛...
-
-
太原市妇幼保健院 超声医学科
擅长：擅长产科中孕期胎...
-
-
四川省骨科医院 功检科
擅长：小儿髋关节滑膜炎...
-
-
太原市妇幼保健院 超声医学科
擅长：擅长产科中孕期胎...
-
-
河北医科大学口腔医院 放射科
擅长：口腔颌面部疾病影...
-
-
EB病毒是疱疹病毒吗
目前已经发现的能够感染人类的疱疹病毒总共有八种，EB病毒属于疱疹病毒，它在其中属于第4种。EB病毒感染人体后，有可能引起传染性单核细胞增多症，人类的很多肿瘤性疾病也可能与EB病毒感染有关，比如鼻咽癌或... 详细»
-
-
肠道病毒71型导致的病毒·
手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，是我国法定报告管理的丙类传染病。大多数患者症状轻微，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要症状。少数患者可出现无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻... 详细»
-
-
病毒的类型
病毒是非常简单的生命体，但是它不是细胞也不是生命系统的组成成分，它必须寄生在活细胞内才能进行繁殖。病毒的增殖方式和细胞不同，它的遗传物质也和细胞的有所差异。病毒根据其遗传物质的不同可以分为不同的种类，... 详细»
-
-
病毒的分类
病毒又称为生物病毒，是一种个体微小，结构简单，只含一种核酸，必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。病毒一旦离开活细胞，就会变成晶体，停止了生命活动。病毒利用细胞中的物质和能量进行复制、转录... 详细»
-
-
乙肝病毒1.35/003病毒是多少
乙肝病毒1.35/003，通常指的是乙型肝炎病毒定量检测结果为1.35E+003CPS/ML，为每毫升血液中含有1350拷贝个病毒量。乙型肝炎病毒DNA定量检查结果＜1000CPS/ML为阴性，目前检... 详细»
公众号
头条号
手机版