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项目名称
一项在新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌患者中比较DATOPOTAMAB DERUXTECAN(DATO-DXD)联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选治疗的III期、开放性、随机研究(TROPION-BREAST03)
疾病:乳腺癌
实验分期:III期
项目用药:DS-1062a
适应症:新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌
详细入排条件
1.筛选时受试者的年龄须≥18岁
2.组织学证实的浸润性TNBC
3.在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病
4.完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗
5.无局部或远处复发的证据
6.手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶
7.尚未接受全身辅助治疗
8.如有放疗指征,应在研究干预开始前完成放疗
9.根据研究者评估,有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项
10.无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变
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