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项目名称：地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
疾病：子宫腺肌病
实验分期：III期
项目用药：地诺孕素片
适应症：改善子宫腺肌病相关疼痛
详细入排条件
1.年龄≥18周岁且＜45周岁，女性受试者；
2.筛选前3个月月经周期为21~35天（包含边界值）；
3.从获得知情同意后至进入治疗期前经历至少1个为期21~35天的月经周期；
4.既往经病理诊断为子宫腺肌病的患者，或筛选期经阴道/腹部超声和磁共振成像诊断为子宫腺肌病的患者，对于磁共振检查，也可以使用知情同意前16周内的检查结果作为诊断依据；
5.宫颈细胞学检查结果正常或无临床意义，不需要作进一步的随访。在筛选访视时进行宫颈细胞学检查（仅限有性生活史的女性），或提供知情同意前6个月内的宫颈细胞学检查结果；
6.同意试验期间及试验结束后6个月内采取方案规定的避孕措施（见附录1）；
7.从获得知情同意后至进入治疗期前的最后一个月经周期出现子宫腺肌病引起的疼痛（下腹痛及腰痛），视觉模拟评分（VAS）≥40mm；
8.了解本次试验的目的、流程、可能的风险，并签署知情同意书者。
9.愿意并能遵守本研究方案，具有清楚判断疼痛程度的能力。
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