免费招募ROS1融合阳性NSCLC及NTRK融合阳性实体瘤成年患者丨AB-106胶囊

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称：AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究

疾病：肺癌

实验分期：II期

项目用药：AB-106胶囊

适应症：AB-106胶囊可用于ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK融合阳性实体瘤成年患者的治疗。

详细入排条件

1.经组织学或细胞学方法确诊为局部进展或全身转移性晚期NSCLC（依据国际抗癌联盟[UICC]/美国癌症联合委员会[AJCC] TNM分期第8版，分期为IIIb或IIIc或IV期

2.受试者需提供由有资质实验室检测的ROS1融合基因阳性的病理性诊断书面报告，未经克唑替尼治疗过的受试者需提供存档的或新近取得的肿瘤组织标本；经过克唑替尼治疗失败的受试者，推荐提供存档的或新近取得的肿瘤组织标本

3.受试者或没有经过任何ROS1-TKI治疗，或经过克唑替尼治疗后失败。治疗失败定义为，接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或毒副作用不可耐受，若为不可耐受需记录原因

4.合并脑转移的受试者，需同时满足：①中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）症状稳定；②筛选前2周内未增加糖皮质激素剂量用以控制CNS症状；

5.如果有既往治疗，则不应超过2线的系统性药物治疗

6.在研究期间及完成研究治疗后至少90天内，同意使用有效避孕措施（不包括绝育手术后的男性，或绝育手术后及绝经后的女性）。其中，有生育能力的女性，需在首次给药前7天内的检测血人绒毛膜促性腺激素（HCG）并呈阴性

7.根据RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量靶病灶（计算机断层扫描[CT]、核磁共振成像[MRI]），最长径≥10mm的非淋巴结病灶，和/或短径≥15mm的淋巴结病灶。（如病灶接受过放疗，放疗后有明确进展，可作为靶病灶）

8.年满18岁以上的男性或女性

9.ECOG体能状态评分为0或1分

10.研究者判断的受试者预期生存期大于3个月

11.入组前7天内，实验室检查符合以下标准（要求入组前14天内未输血或血制品，未使用造血刺激因子或其他药物纠正血细胞）：①血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5*正常范围上限（ULN），或有肝转移者AST和ALT≤5*ULN，但肝功能异常是因为原发癌症肝转移造成的；②血清总胆红素≤1.5*ULN；③中性粒细胞计数（NEUT）≥1.5′10^9/L；④血小板计数≥100′10^9/L；⑤血红蛋白≥80g/L；⑥血清肌酐≤2′ULN

12.入组前，受试者（或法定代表）已充分知情，且在知情同意书上签名、签署日期

13.依从性强，有能力遵守访视时间、治疗计划、实验室检查和其他研究流程

加客服微信了解详情：