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项目名称：盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究
疾病：特应性皮炎
实验分期：III期
项目用药：盐酸杰克替尼片
适应症：中、重度特应性皮炎
详细入排条件
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
2.签署知情同意书时，男性或女性受试者的年龄必须≥18周岁；
3.受试者筛选时特应性皮炎发病时间至少1年，且在筛选时符合特应性皮炎Hanifin-Rajka诊断标准；
4.在筛选和基线时符合中、重度特应性皮炎标准，需同时满足特应性皮炎受累BSA≥10%，IGA评分≥3分，EASI评分≥16分和近一周平均峰值瘙痒NRS评分≥4分；
5.签署知情同意书前6个月内，有明确病史记录显示至少规律使用过4周（或者产品处方信息中的最大推荐疗程）的外用药物（包括皮质类固醇类、钙调磷酸酶抑制剂等），仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态（相当于IGA 0分-2分），或仍需要系统治疗以控制疾病，或在医学上不建议进行局部治疗（例如重要的副作用或安全性风险）的患者；
6.受试者同意自筛选开始直到完成研究结束访视，仅使用局部润肤剂（保湿霜）或其他方案允许的合并治疗，且如果在筛选前已使用者会继续在整个研究期间规律使用。注意：如果使用的是处方保湿霜或含有神经酰胺、尿素、丝聚蛋白降解产物或透明质酸的保湿霜，仅筛选访视前已启用且用量稳定者可继续在研究期间使用；
7.对于有生殖能力的女性和所有男性受试者，在试验期间及试验药物停用后6个月内，必须保持禁欲或避孕状态，包括但不限于物理及药物避孕，要求如下： 1) 女性受试者必须满足： ①绝经（定义为至少1年内无月经）； ②或已行手术绝育； ③或具有生育能力，但必须满足： 随机化前7天内进行的妊娠检查必须为阴性；同意在整个试验期间及试验结束后6个月内使用适当的避孕措施，必须至少包括一种屏障避孕法；不得哺乳。 2) 男性受试者必须同意在整个试验期间及试验结束后6个月内使用适当的避孕措施，至少包括一种屏障避孕法。
8.受试者能够进行良好的沟通并同意依从研究和随访程序。
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