免费招募狼疮肾炎（LN）患者丨Efgartigimod浓缩注射液

来源：医联媒体

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项目名称：一项在中国狼疮肾炎患者中评价efgartigimod有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究

疾病：狼疮肾炎

实验分期：II期

项目用药：Efgartigimod浓缩注射液

适应症：狼疮肾炎（LN）

详细入排条件

1.签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁

2.能够提供签署的知情同意并依从方案要求

3.根据2012年系统性红斑狼疮国际临床协作组（SLICC）分类标准诊断为SLE

4.随机前6个月内根据2003年国际肾脏学会（ISN）/肾脏病理学会（RPS）标准通过肾脏组织活检证实为活动性、增殖性LN，III型或IV型 [不包括III (C)、IV S (C) 和IV G (C) 型]，合并或未合并V型，并且必须由中心病理阅片确认

5.根据研究者的临床判断，需要LN诱导治疗（糖皮质激素和MMF/MPA）。诱导治疗可以在筛选前开始，但开始时间需要在随机前60天内

6.参与临床研究的受试者应同意使用符合当地法规的避孕措施

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