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项目名称：重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：OH2注射液
适应症：拟用于晚期恶性实体肿瘤（如肺癌，乳腺癌，消化道癌，淋巴瘤，头颈部癌和肉瘤）的局部瘤内注射治疗。
详细入排条件
1.年龄18~75岁（包括边界值），男性或女性均可；
2.经病理或细胞学明确诊断恶性肿瘤患者，如消化系统肿瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤等；
3.晚期（无法切除或复发/转移）标准治疗失败后（疾病进展或无法耐受）、或缺乏有效治疗方法的患者；其中OH2注射液联合化疗（队列2）的入组标准为：至少接受过一线治疗或不耐受，且未接受过伊立替康治疗的晚期消化道肿瘤；
4.一般状况评分ECOG 0～1 分；
5.预计生存期3 个月以上；
6.既往抗肿瘤治疗（包括内分泌，化/放疗，靶向治疗）结束4 周以上（使用亚硝基脲类和丝裂霉素化疗者停药6 周以上），并且已从既往治疗的不良反应中恢复到1 级；
7.接受过大手术者需手术4 周以后；
8.至少有一个可测量或可评价的病灶；
9.有适于进行瘤内注射的病灶（病灶长径至少大于或等于0.5 cm）；
10.无症状的中枢神经系统转移，或经过治疗无症状的脑转移患者，须经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）检查无疾病进展，稳定至少3个月，并至少4 周内无需类固醇药物治疗；
11.实验室检查：a) WBC≥3.0×10^9／L，ANC≥2.0×10^9／L ，PLT≥100×10^9／L，Hb≥90 g/L；b) 血BUN、血肌酐在正常值上限1.5 倍范围内；c) TBIL≤正常值上限的1.5 倍；d) ALT 和AST≤正常值上限的2.5 倍；肝转移的病人不超过正常值上限的5 倍；e) 凝血功能正常（PT，APTT 在正常值上限1.5 倍范围内）。
12.女性受试者及其配偶在治疗期间和治疗后3 个月内接受有效避孕方式；
13.出现疱疹的受试者，需要疱疹结束后3 个月；
14.自愿签署知情同意书，预期的依从性好。
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