近日，南方医院增城院区“GLS-X8303-02-Ⅲ”多中心临床试验（评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验）项目正式启动。南方医院院长孙剑教授，药物临床试验中心主任许重远团队以及多学科研究团队出席启动会，项目主要研究者、南方医院增城院区院长陈金军教授主持会议。
本项目由南方医院增城院区作为组长单位，共有23家国内知名医院参与，采用国际高标准设计（随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心研究），旨在评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病引起的获得性低纤维蛋白原血症的安全性和临床疗效，以期为慢性肝病患者提供更安全有效的治疗方案。
孙剑院长高度肯定了该项目的科学价值和社会意义，他指出，临床研究是南方医院增城院区科研发展的核心驱动力与战略突破口，必须紧扣“建设国内一流、国际有影响的研究型医院”目标，以科技创新为引领，力争在临床研究的质量与规模上实现新的飞跃。
许重远主任强调研究团队必须将“两个第一、四个遵循”贯穿研究全过程——既要确保操作准确性与数据完整性，更要严守法规红线、岗位职责、SOP规范及试验方案，保障项目按时高质量完成，推动更多患者从临床试验中切实获益。
陈金军教授表示，作为组长单位，南方医院增城院区感染内科在临床试验管理和研究中积攒了丰富的经验，本次项目的正式启动，标志着院区在慢性肝病精准治疗领域迈入了新阶段。未来将充分发挥学科优势，整合多方资源，严格遵循GCP规范及试验方案，确保数据科学、真实、可溯源，为新药上市提供高质量循证依据。
（通讯员：李俊、窦捷、刘进娣；图片由医院提供）
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