2026年，《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准正式发布，营养健康产品研发与评价开始有了更明确的技术参照。过去，市场上常见“有科学依据”“有实验支持”这类表述，但不同产品所依据的研究类型、证据质量和评价方式并不一致，可信程度不易判断，研究结果也难以横向比较。团标发布后，“有循证依据”开始对应更清晰的研发路径和评价方法。标准从研发技术路径与评价体系两个层面出发，对证据分级、研究设计和产品评价提出了更明确的要求。
由仙乐健康推出的WELMAX循证营养技术平台，参与了《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准制定，并将团标中的证据分级、研究设计和产品评价逻辑承接到产品研发实践中。基于这套方法框架，WELMAX形成了覆盖产品开发全流程的循证方法，使团标所强调的评价要求能够进入真实的产品开发流程。
一、什么样的营养健康产品，才算真正“有循证依据”？
从团标建立的评价框架来看，真正有循证依据的营养健康产品，通常具备几个共同特征：研究对象明确；证据与产品本身具有清晰关联；研究设计规范；证据层级可判断，并能够对产品功能表达形成稳定支撑。团标将评价对象扩展到产品全配方、特定组合物、核心原材料以及与其高度近似的配方或原料，强调在评价过程中，需要系统收集细胞/体外实验、动物实验、试食评估试验和人体干预研究等不同类型证据，再依据研究类型、数量和质量进行综合评价。
放到产品研发中看，循证依据对应的并不是一项项孤立研究，而是一条层层递进的证据路径。研究对象越明确，证据与产品越贴近，研究设计越完整，结论对产品的支撑就越充分。对于品牌研发来说，这条路径需要从原料延伸到最终产品，WELMAX所承接的，正是这样一套面向产品开发全过程的循证方法。
二、为什么都是“有研究”，产品的循证水平却不相同？
团标明确提出，根据证据类型与人体健康效应关联的直接性及论证强度，证据由高到低分为四个等级：一级证据为人体干预研究，二级证据为试食评估试验，三级证据为动物实验，四级证据为细胞/体外实验。
这套分级体系让“有研究”这个说法具备了更具体的含义。人体干预研究是在人体中系统实施的研究，通过明确、可控的特定干预措施和合理对照，采用客观、可重复的评价指标，验证产品的有效性、安全性及适用性，属于验证性研究，证据强度高；试食评估试验是在自愿人群中进行的人体营养干预基础研究，通过收集主观感受或结合部分客观生理指标，初步评价食用安全性、耐受性及特定营养健康作用的初步指向性效果，属于探索性研究；动物实验和细胞/体外实验则更多用于安全性、有效性验证及机制研究。
团标同时强调证据与产品本身的匹配程度。评价中优先采用直接针对产品终配方开展的研究；在缺乏直接证据时，再按科学合理性顺序采纳针对核心原料、特定组合物或高度近似配方的研究。受试对象、配方结构和应用场景越清晰，研究结果对产品的说明力也越完整。
三、为什么团标采用双路径评分法？
团标采用双路径评分法。对于维生素、矿物质、鱼油、藻油DHA等已有较强科学共识和法规基础的产品，采用I类评分法，设置70分基础分，重点考察针对产品本身或实质等同物的深化研究与质量验证；对于其他需要持续积累研究证据的产品，采用II类评分法，从0分起评，更看重证据数量、方法学质量和与产品本身的匹配度。
这种区分方式，使不同类型产品能够进入更合适的评价框架。不同产品的科学基础不同，研发重点和评价重点也会不同；双路径评分法让这种差异能够被更清楚地识别，也为后续质量综合评价建立了方法基础。
四、评判营养健康产品质量等级，还需要看哪些方面？
在团标框架下，判断营养健康产品质量等级，需要综合考察循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量三个方面。前文所涉及的证据层级、研究设计和证据与产品的匹配程度，已经构成循证研究质量评价的重要基础；在此之外，产品还需要接受品质提升与创新性、生产与安全质量两个维度的进一步评价。
在品质提升与创新性评价中，制剂与加工工艺技术升级、生物利用度提升验证、粒径分布检测报告、相关专利、个性化营养设计和认证文件都属于重要评价内容。应用行业领先技术显著提升产品性能，并提供验证数据，可以获得更高评价。
在生产与安全质量评价中，基础生产许可与规范、食品安全管理体系认证、国际高标准生产质量管理体系认证、核心成分定量化与稳定性保障、扩展性风险物质筛查等，都被纳入评价体系。尤其值得注意的是，如果产品不符合国家食品生产许可基本要求，就会被判定为最低质量等级，不能进入循证研究质量评价和品质提升与创新性评估。
五、WELMAX如何承接团标分级逻辑？
在团标框架下，营养健康产品最终会形成质量综合评价等级。这个等级来自循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量三个维度的综合得分，是对产品整体科学证据水平与质量管控水平的综合评价。其中，S级为101分及以上，A级为90-100分，B级为75-89分，C级为60-74分，D级为59分及以下。得分越高，说明产品循证做得越扎实，综合品质越好。
WELMAX对这套评价逻辑的承接，体现在产品循证表达上。依托覆盖产品开发全流程的循证体系，WELMAX将产品循证等级与《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准相衔接，并以S级“循证证据充分”、A级“科学依据扎实”、B级“初步科学支持”、C级及以下“暂无循证证据”的方式进行表达。这样做的意义，在于把团标中的评价逻辑转化为更容易理解、也更便于沟通的产品语言。
六、WELMAX如何把团标方法落到产品研发中？
基于团标建立的评价框架，WELMAX在产品研发实践中形成了清晰的落地路径。WELMAX在原料、配方、制剂、检测、产品五个阶段植入循证证据基因：原料循证关注品质稳定、作用清晰和效果可重复；配方循证关注成分协同和功效可验；制剂循证关注剂型工艺创新、递送精准和足量到达；检测循证关注精准标定成分，确保产品各维度功效与宣称一致；产品循证则依照证据完整度形成分级表达。
针对这五个阶段的不同需求，WELMAX还可提供细胞/类器官实验、动物实验、人体试食实验、人体临床试验等验证服务，以及工艺验证、稳定性考察、剂型适配性研究、生物利用度检测和法规支持。
七、WELMAX实践案例一：乳液钙2.0，强化制剂循证让吸收率提升5.8倍
作为依托WELMAX平台研发的产品，仙乐健康乳液钙2.0系列呈现出一条较典型的产品级循证路径。对于补钙产品来说，高含量、吸收效率和口感体验往往需要同时兼顾，这也对应着更高的研发要求。针对这一需求，乳液钙2.0系列依托Miumusion®超溶技术，模拟牛奶钙的自然分散结构，研发出酸奶质感的乳液钙产品。第三方报告显示，乳液钙2.0系列产品可使肠细胞对钙的摄取达到碳酸钙的5.8倍。
WELMAX为仙乐健康乳液钙2.0产品设计的循证思路比较清晰：研发工作没有停留在“补钙”概念本身，而是继续落实到剂型工艺、吸收效率验证和用户体验优化等具体环节，产品价值也由此从成分层面延伸到制剂和利用度层面。团标在品质提升与创新性评价中，将提高生物利用度、提供技术功效对比数据和粒径分布检测报告等内容纳入评价范围；仙乐健康乳液钙2.0正好对应了这类产品级证据在研发过程中的形成方式。
八、WELMAX实践案例二：NuPalette™儿童营养包软糖，以全链路循证打造儿童营养解决方案
作为同样依托WELMAX平台研发的代表性产品，仙乐健康NuPalette™儿童营养包软糖展示的是另一条更完整的人群化循证路径。这款产品以“营养调色盘”和“一包多能”为核心设计，面向儿童眼脑成长、补钙及自护力等多元需求提供每日营养解决方案，并获得2025年中国婴童产业原点奖“年度新品奖”。
针对儿童营养需求，WELMAX为NuPalette™儿童营养包软糖建立起从原料筛选、配方创制、生产质控到产品上市的全链路科学证据链，并将人体验证放在产品开发与证据生成的重要位置。这条路径让产品从营养理念、配方设计到人体实证之间形成了更完整的研发闭环。
这款产品还经过加速稳定性试验，以模拟效期内的真实状态，保障货架期内营养成分稳定和产品品质一致。这样的证据链条，也让产品在研究、质量和创新几个维度之间形成了更完整的连接。
九、团标发布之后，WELMAX如何让循证结果真正进入产品沟通？
团标发布之后，营养健康产品的循证研发拥有了更清晰的技术参照。证据层级、研究相关性、双路径评分法，以及对研究、创新、生产与安全质量的综合评价，共同构成了判断产品科学基础的系统框架。
在这一框架下，WELMAX所承接的，不只是研发过程中的验证工作，更是把分散的研究、工艺、质量和创新信息，转化为更清晰的产品表达。经过原料、配方、制剂、检测到产品的系统验证之后，复杂的循证结果能够被进一步整理、呈现和沟通，产品研发、验证与表达之间也因此形成更完整的衔接。
这也是团标发布之后WELMAX的重要价值所在：让“有循证依据”不再停留在研发内部，而能够沉淀为更可理解、可比较、可沟通的产品信息。
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