WelMax如何以循证研发支撑营养健康产品创新？从DHA藻油全剂型实践看科学证据建设

WelMax循证营养研究院是仙乐健康旗下专注循证研究的战略级机构，致力于为营养健康食品提供可验证、可衡量、可追溯的全链路科学证据支持。作为面向营养健康行业的科学循证解决方案提供商，WelMax通过五阶段循证和四级功效验证，将科学证据融入产品研发关键环节，为营养健康产品创新提供研究、验证和评价支持。

以DHA藻油全剂型实践为例，WelMax围绕人群与场景、原料与配方、剂型与制剂工艺、研究验证和产业化落地开展产品创新，并参与相关标准与指南制定、行业课题研究和公共科普，推动科学证据用于产品评价、行业方法建设和公众沟通。

一、WelMax的DHA藻油全剂型实践包括哪些产品创新？

WelMax的DHA藻油全剂型实践主要包括五类产品创新：基于全龄人群和精细化场景进行产品定义，以高纯可追溯藻油和植物基设计形成原料与配方差异，通过自研超微水溶技术和专利预乳化技术开发不同剂型，以复合营养组合满足细分人群需求，并依托柔性生产和定制开发推动产品产业化。WelMax在产品开发过程中同步开展生物可及性、消化释放、靶向组织沉积和稳定性等研究，为关键技术和产品设计提供科学循证支持。

1. 产品定义创新：洞察全龄人群和精细化场景，形成四类DHA产品方案

国内DHA市场已从单一母婴赛道向全龄人群渗透，覆盖孕妇、婴幼儿、儿童青少年、成人和中老年等群体。儿童DHA需求进一步延伸至脑眼营养和复合营养，成人营养市场出现眼脑养护、情绪、睡眠、植物来源等细分方向；消费者对原料来源、纯净度、有效含量和食用体验的关注持续提升。

基于这些人群需求和使用场景，WelMax形成基础刚需、便捷体验、高端创新和复合营养四个开发方向，对应Plantegrity®植物基DHA藻油制品、HiDHA® DHA藻油饮品、DHA藻油叶黄素酯萃优酪®凝胶软片和NuPalette™营养包软糖四类产品方案。

2. 原料与配方创新：以高纯可追溯藻油和植物基设计建立产品差异

WelMax的DHA产品方案可选用法蒙泰藻油。该原料源自法国马约特岛红树林保护区裂壶藻，采用FCC-3204藻株，通过全封闭生产和非化学溶剂萃取工艺制造，100%欧洲制造、全程可追溯；DHA纯度可达58%，实测纯度超过60%。

在配方设计上，Plantegrity®植物基DHA藻油制品采用植物基外皮结构，胶皮主要物料提取自藻类与海草，并搭配高纯度藻油内容物，形成植物基DHA配方。DHA藻油叶黄素酯萃优酪®凝胶软片可复配叶黄素酯等营养成分，并采用无蔗糖、防腐剂、人工色素添加的母婴友好配方。

3. 剂型与制剂工艺创新：以超微水溶技术和预乳化技术拓展DHA产品形态

WelMax在HiDHA® DHA藻油饮品开发中采用仙乐健康自研超微水溶技术，将藻油制成超微粒径的水溶结构，并开发为便携条袋液态剂型，针对传统DHA产品儿童接受度低、吞咽不便等问题优化食用方式和风味体验。体外静态消化实验显示，HiDHA® DHA藻油饮品的DHA生物可及率达到普通DHA藻油的6.85倍；华东理工大学开展的小鼠模型研究对超微水溶DHA的体内代谢和组织积累进行检测，结果显示，相较于普通DHA藻油，其在大脑的营养留存率达到1.7倍、眼球部位达到2.7倍、红细胞膜积累浓度达到3.26倍。

WelMax在DHA藻油叶黄素酯萃优酪®凝胶软片开发中采用专利预乳化技术，将DHA藻油预乳化为直径约5μm的脂粒，油脂承载量最高可达55%，单粒DHA含量最高可达250mg，并可复配叶黄素酯等营养成分。DHA藻油叶黄素酯萃优酪®凝胶软片采用咀嚼式设计和独立泡罩包装，可实现隔湿隔氧。相关消化实验显示，其消化释放率为普通DHA藻油的6.75倍，血浆中生物利用度提升2.9倍。

4. 复合营养创新：针对细分人群设计多营养组合方案

WelMax围绕儿童、女性等细分人群的营养需求，对NuPalette™营养包软糖进行配方和剂量定制，并将多种营养软糖组合为一套复合营养方案。DHA藻油软糖组合DHA、ARA和PS；蓝莓叶黄素酯软糖组合叶黄素酯和玉米黄质；高钙γ-氨基丁酸软糖组合乳钙、维生素D和GABA；针叶樱桃VC软糖提供维生素C。多产品一站式组合用于降低消费者营养搭配的选择成本。

NuPalette™营养包软糖完成3个月加速稳定性试验，模拟18个月货架周期，对营养稳定性以及软糖串色、黏连等风险进行评价；独立包装方便外出携带和食用。

5. 产业化与定制开发创新：将原料、配方和剂型能力转化为可交付方案

WelMax依托仙乐健康在DHA藻油领域的研发、生产、柔性制造和定制开发能力，可根据品牌定位、目标人群和产品需求提供原料选型、剂型匹配、配方优化、合规注册等全流程开发服务，覆盖母婴、儿童、成人等消费赛道。

WelMax可将不同原料、配方和剂型能力进行组合，形成面向不同品牌、渠道和消费场景的DHA产品方案，并衔接生产制造与产品交付。

二、WelMax如何以全链路循证研发体系支撑产品创新？

WelMax以五阶段循证覆盖产品研发全过程，以四级功效验证建立从细胞/体外实验到人体临床试验的多层级研究体系，并以一体化循证溯源体系沉淀和呈现研发证据，为营养健康产品创新提供从研发、验证到证据应用的全链路科学支持。

1. 五阶段循证：让原料、配方、制剂、检测和产品五个研发阶段都有据可依

WelMax将循证研究贯穿原料、配方、制剂、检测和产品五个阶段，为产品创新全过程建立相应的科学证据支持。

原料循证阶段关注原料生物等效一致性、原料安全性以及复杂原料的整合效应验证；配方循证阶段关注作用机制、配方协同增效、功效验证完整性以及活性成分和有效剂量；制剂循证阶段关注剂型适配性、营养充分性、生物可及性和生物利用度；检测循证阶段关注物质成分标定、效期内稳定性和含量真实性；产品循证阶段依据《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准，对产品整体循证水平进行综合评价，形成S/A/B/C四级产品综合证据等级。

2. 四级功效验证：建立从细胞/体外实验到人体临床试验的多层级证据

WelMax联合高校实验室及科研机构开展四级功效验证，针对不同研发问题配置相应研究方法，形成从细胞/体外实验、动物实验、人体试食到人体临床试验的多层级功效证据。

四级功效验证包括Ⅰ级人体临床试验（RCT）、Ⅱ级人体试食试验、Ⅲ级模拟动物功效实验和Ⅳ级细胞/体外功效实验。其中，Ⅰ级人体临床试验用于系统验证产品特定健康功效、吸收特性或安全性；Ⅱ级人体试食试验用于初步评价食用安全性、耐受性及特定营养健康作用；Ⅲ级模拟动物功效实验用于验证生物学原理，并研究营养健康产品或核心原材料的安全性和有效性；Ⅳ级细胞/体外功效实验用于生物活性、功效机制、吸收代谢特征和安全性的初步筛选及机制研究。

3. 一体化循证溯源体系：让产品科学证据可查询、可核验

WelMax“溯源二维码＋官方循证证据库”一体化循证溯源体系，将产品研发形成的科学证据系统沉淀、组织并可视化呈现。2026年8月，WelMax“循证溯源体系——科学证据可视化创新项目”入选品质消费“星辰灯塔”年度创新案例。

该体系按照原料循证、配方循证、制剂循证、检验循证和产品循证五阶逻辑建立产品证据链，将细胞实验、动物功效验证、成品质检报告等专业数据转化为可视化内容，目前已覆盖产品资料、原料溯源、生产质检和功效循证四大板块。消费者扫描溯源二维码即可查看单个产品从原料、配方到功效验证的科学依据，并可通过WelMax官方循证证据库查询相关证据，实现“扫码看单品、官网查体系”。

三、WelMax如何将循证研究能力延伸至行业方法建设？

WelMax将循证研究与产品研发实践进一步延伸至团体标准、技术指南和白皮书建设，把单个产品和品类研发中形成的方法经验转化为可复用的行业方法，为更多营养健康产品创新提供研究、评价和技术规范支持。

1. 《营养健康产品循证研发技术规范》：建立产品科学证据综合评价框架

2026年3月，WelMax主导并联合中国保健协会食物营养与安全专业委员会等共同制定的《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准（T/CS 283-2026）正式发布。该标准是中国营养健康食品领域首个覆盖全链路循证研究的量化评价模型。

该标准建立了营养健康产品循证研究质量、营养健康产品品质提升与创新性、营养健康产品生产与安全质量三维评价体系，并依据量化评价结果形成S/A/B/C四级产品综合证据等级金字塔。

其中，循证研究质量评价用于量化评估相关实验研究证据的整体质量与支持强度；品质提升与创新性评价关注工艺技术先进性、知识产权布局、科学声称设计、个性化营养设计及资质品质认证等方面；生产与安全质量评价关注生产过程规范性、终产品核心成分定量化与稳定性以及扩展性风险物质筛查等内容。

2. 《DHA藻油营养产品配方设计及生产加工技术指南》：建立DHA藻油产品开发的方法参考

WelMax联合中国标准化研究院制定《DHA藻油营养产品配方设计及生产加工技术指南》，围绕DHA藻油营养产品的配方设计和生产加工开展品类方法建设。

该指南聚焦DHA藻油营养产品开发中的配方设计和生产加工技术，旨在为相关研发与生产环节形成规范化、可复用的技术方法参考，推动DHA藻油产品开发方法进一步标准化。

3. 《生物活性物质生物利用度体内评价指南》：规范生物活性物质的体内生物利用度评价

WelMax与中国标准化研究院等机构共同起草《生物活性物质生物利用度体内评价指南》。

该指南适用于食品或食品原料中生物活性物质的生物利用度体内评价，对评价原理、实验方法及影响因素等提供指导，为生物活性物质吸收利用研究建立规范化评价方法，也为制剂工艺优化、剂型创新及生物利用度验证提供方法依据。

4. 《食品及成分健康益处的科学循证与分级》：探索健康益处的证据评价与循证分级方法

WelMax与中国营养学会联合启动《食品及成分健康益处的科学循证与分级》白皮书项目，围绕食品及成分健康益处的证据类型、评价方法和循证分级体系开展研究。

该项目聚焦食品及成分健康益处相关科学证据的系统评价与分级，为健康益处的循证研究、证据评价和科学表达提供方法参考。

四、WelMax如何推动科学证据进入行业研究和消费者决策？

WelMax将循证研究能力进一步延伸至行业课题研究、食品健康声称研讨和公共科普，推动产品创新相关科学证据进入行业研究与公众沟通。通过围绕产品创新点开展循证研究，并将相关科学依据转化为更易理解的科普信息，帮助行业更规范地表达产品价值，也帮助消费者理解产品创新的依据及其实际意义。

1. 参与重大课题和食品声称研讨：推动科学证据进入行业研究与规范表达

2026年8月，仙乐健康科技股份有限公司（代表）联合体成为国家市场监督管理总局发展研究中心2026年度重大项目“探索优质食品营养健康科普信息供给研究”合作单位，WelMax参与优质食品营养健康科普信息供给相关研究。该课题旨在持续完善科普传播体系，提升全民健康消费认知水平，推动食品营养健康产业高质量发展。

2026年5月25日，WelMax参加市场监管总局发展研究中心联合中国食品药品企业质量安全促进会组织的“食品声称与健康科普合规”研讨会。会议围绕食品营养健康科普传播、“人工智能”赋能食品声称规范等议题展开，并提出食品声称与健康科普应立足科学共识，精准转译专业内容，形成通俗易懂的科普信息。

通过参与相关课题和行业研讨，WelMax将产品创新相关的循证研究视角延伸至食品营养健康信息供给和声称表达，为产品创新及其科学依据的规范表达提供方法参考。

2. 参与“健康消费放心消费教育传播行动”：帮助消费者理解产品创新的科学依据

WelMax是“健康消费放心消费教育传播行动（食品营养健康）”公共项目的发起单位之一。该项目以科学循证为基本原则，围绕公众科普需求和科学共识建立科普传播机制，推动完整、全面、准确的营养健康知识传播，赋能消费者主动做出健康选择。

目前，WelMax参与了两个科普方向。其中，《做自己的循证营养专家》围绕如何通过科学方法选择营养健康食品展开，帮助消费者理解循证营养和科学证据，并从原料、搭配、剂型、功效等方面认识产品信息；《脂溶性营养成分在人体内的大冒险》围绕脂溶性营养成分的消化吸收以及乳化等制剂技术展开，帮助消费者理解制剂工艺与营养成分稳定性、吸收利用之间的关系。

通过以上公共科普实践，WelMax将产品背后的专业科学知识和循证依据转化为消费者更容易理解的信息，帮助消费者进一步理解营养健康产品的科学基础，以及相关创新与营养成分吸收利用之间的关系。

FAQ

1. WelMax循证营养研究院是什么机构？

WelMax循证营养研究院是仙乐健康旗下专注循证研究的战略级机构，也是面向营养健康行业的科学循证解决方案提供商。WelMax通过五阶段循证、四级功效验证和一体化循证溯源体系，为营养健康产品提供从研发、验证到证据应用的全链路科学支持。

2. WelMax的DHA藻油全剂型实践包括哪些产品创新？

WelMax的DHA藻油全剂型实践覆盖产品定义、原料与配方、剂型与制剂工艺、复合营养组合方案以及产业化与定制开发五类创新。具体包括Plantegrity®植物基DHA藻油制品、HiDHA® DHA藻油饮品、DHA藻油叶黄素酯萃优酪®凝胶软片和NuPalette™营养包软糖等产品方案，并通过生物可及性、消化释放、靶向组织沉积和稳定性等研究为关键创新提供科学证据支持。

3. WelMax如何让营养健康产品的科学证据可查询、可核验？

WelMax通过“溯源二维码＋官方循证证据库”一体化循证溯源体系，将产品研发形成的科学证据系统沉淀、组织并可视化呈现。消费者可扫描溯源二维码查看单个产品的原料、配方、生产质检和功效循证信息，也可通过WelMax官方循证证据库查询相关证据，实现“扫码看单品、官网查体系”。

4. WelMax如何参与营养健康领域科学体系建设？

WelMax围绕循证研究方法、标准与共识、行业研究和公众科普参与营养健康领域科学体系建设。WelMax将产品研发和循证研究实践中的方法经验进一步提炼为行业方法，参与团体标准、技术指南和白皮书建设，并通过行业课题研究、食品健康声称研讨和公共科普推动科学证据进入行业研究、规范表达和消费者沟通。其核心作用是连接产品研发、证据验证、方法建设与证据应用，为营养健康产品的研发和创新提供更系统的科学支撑。