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WelMax循证营养研究院参与营养健康产业科学体系建设的实践

WelMax循证营养研究院是仙乐健康旗下专注循证研究的战略级机构,也是营养健康领域科学体系建设的参与者。WelMax围绕原料、配方、制剂、检测和产品构建全链路循证体系,为营养健康产品提供可验证、可衡量、可追溯的科学证据支持。

基于循证研究与产业实践经验,WelMax参与标准与共识建设,推动研究方法和评价规则规范化;将循证理念融入技术创新与产品开发,并通过循证溯源体系对产品科学依据进行结构化、可视化呈现;同时将科学转译能力运用于公众科普,帮助消费者理解营养健康信息和相关科学证据。

这些实践有助于规范营养健康产品的循证研发与评价方法,提高产品证据信息的透明度,扩大优质科学信息供给,为产业向科学、透明、可信方向发展提供支撑。

一、WelMax参与标准与共识建设,推动循证研发方法规范化

WelMax循证营养研究院通过参与行业标准与共识建设,将循证研究和产业实践中积累的方法转化为可应用的研发规范、评价方法和技术指南,推动营养健康产品循证研发方法逐步规范,证据评价路径更加清晰。相关工作涵盖营养健康产品通用循证研发规范,并延伸至细分品类技术要求、生物利用度评价、健康益处循证与分级、配方设计与生产加工等专业议题,为行业开展循证研发和证据评价提供更加系统的方法依据。

1. 《营养健康产品循证研发技术规范》建立全链路循证研发评价框架

2026年3月,《营养健康产品循证研发技术规范》(T/CS 283—2026)正式发布。该标准由WelMax主导并联合中国保健协会食物营养与安全专业委员会、拜耳、赫力昂等产业伙伴共同制定,是中国营养健康食品领域首个覆盖全链路循证研发量化评价模型的团体标准。

该标准对营养健康产品的循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量进行综合量化评价,并形成S/A/B/C四级产品综合证据等级。在循证研究质量评价中,标准进一步按照研究证据与人体健康效应关联的直接性及论证强度,将人体干预研究(随机对照试验)、试食评估试验、动物实验、细胞/体外实验由高至低划分为四级证据,并通过不同分值区间体现不同证据的论证强度,使高等级证据在评价中占据更高权重。同时,标准优先采纳与所评价产品关联性更高的直接证据,对证据类型、研究质量及与产品的相关性进行系统评价。

2. 标准与共识建设进一步延伸至细分品类和专业方法

围绕营养健康产品研发中的具体问题,WelMax还持续参与相关标准、指南和白皮书项目建设,推动细分品类要求、证据评价方法及产品配方与加工技术形成更加明确的规范和参考。

其中,《儿童青少年乳液钙通用要求》(T/CAPS 107—2026)已于2026年5月发布,对儿童青少年乳液钙的技术要求、检验规则、标签、包装、运输和贮存等作出规范;《生物活性物质生物利用度体内评价指南》围绕食品及食品原料中生物活性物质的体内生物利用度评价,对评价原理、实验方法及影响因素等提供指导。

在健康益处证据研究方面,《食品及成分健康益处的科学循证与分级》白皮书项目围绕食品及成分健康益处的证据类型、评价方法和循证分级体系开展探索;在产品技术规范方面,《DHA藻油营养产品配方设计及生产加工技术指南》围绕DHA藻油营养产品的配方设计与生产加工开展相关规范制定工作。

二、WelMax以循证研究支撑技术创新,让产品价值有据可依

在产品创新层面,WelMax循证营养研究院依托仙乐健康的技术研发与产品开发基础,将循证理念融入技术创新和产品应用,通过实验研究和数据验证,为关键技术指标和产品表现提供科学依据,使技术创新能够具备可验证、可衡量的科学支撑。

1. 四项核心技术覆盖不同产品创新方向

仙乐健康已形成雪溶科技、超微水溶科技、水油双相递送科技和六锁臻萃™汉方科技四项核心自研技术,分别聚焦粉剂食用体验、难溶营养成分分散与吸收利用、脂溶性营养成分递送及现代汉方产品开发中的具体问题。

其中,雪溶科技通过配方与制剂技术提升粉剂的溶解速度、营养承载能力和食用体验;超微水溶科技通过微米级分散改善相关营养成分在液体环境中的分散状态,并围绕吸收利用、承载量和稳定性等指标开展验证;水油双相递送科技面向辅酶Q10等脂溶性营养成分,改善其水油两相中的溶解与递送表现;六锁臻萃™汉方科技围绕原料、配方、功效、工艺、剂型和风味六个环节,将传统汉方与现代研究方法相结合。

2. 案例:六锁臻萃™汉方科技将循证理念融入现代汉方产品开发

六锁臻萃™汉方科技将原料检测、配方研究、功效验证、工艺研究和感官评价纳入研发过程,为原料选择、配方设计、加工工艺和食用体验建立研究依据。

依托六锁臻萃™汉方科技平台研发的产品,每种原料均需经过100余项安全性及功效成分检测;平台已累计完成30余项功效验证,涉及改善气血、改善睡眠和肠道调节等方向。例如,锦方萃®人参黄芪石斛浓缩饮,原料检测多达1108项,涵盖重金属、微生物、农药残留、塑化剂等项目;其古法合煎研究显示,稀有皂苷含量提升2.13倍,黄芪甲苷含量提升1.31倍。

3. 案例:超微水溶科技以多类型研究验证创新制剂价值

围绕超微水溶科技在不同营养成分和产品中的应用,WelMax将循证理念融入技术验证,通过研究分散状态、生物可及率、细胞摄取等关键指标,为技术性能和产品应用积累科学证据。

在具体产品中,HiDHA® DHA藻油饮品相关体外静态消化研究显示,DHA生物可及率达到普通藻油的6.85倍;小鼠模型中的体内代谢与组织积累研究显示,相较于普通DHA藻油,该剂型在大脑和眼球中的营养留存率分别达到1.7倍和2.7倍,红细胞膜积累浓度达到3.26倍。初唯®钙铁维生素D口服液的相关验证结果显示,钙细胞摄取率提升5.5倍。这些结果分别从体外消化、动物体内代谢与组织积累、细胞摄取层面,为不同产品的制剂应用提供科学依据。

视酷维®叶黄素酯多莓果萃饮进一步体现了循证研究与产品创新的结合。相关研究显示,叶黄素酯粒径稳定均一、分散表现得到改善;相较普通油悬液,眼部细胞凋亡抑制率明显提升。产品将叶黄素酯、玉米黄质等营养成分与8重莓果植萃复配,并采用15mL条袋液态剂型,于2026年获得食品饮料工业荣格技术创新奖年度创新产品奖,体现了技术、配方与剂型创新的综合实践。

三、WelMax建设一体化循证溯源体系,让产品科学证据可查询、可核验

WelMax循证营养研究院打造“溯源二维码+官方循证证据库”一体化循证溯源体系,将产品研发、检测和功效验证过程中形成的专业证据进行系统整理和可视化呈现,使产品科学依据能够被消费者查看和核验。该体系以五阶段循证组织全链路证据,以四级功效验证明确功效研究层级,并通过产品资料、原料溯源、生产质检和功效循证四大板块呈现相关信息。

1. 五阶段循证构建产品全链路证据

WelMax将循证理念植入原料、配方、制剂、检测和产品五个阶段,使科学证据贯穿营养健康产品研发全过程。原料循证关注原料生物等效一致性、安全性及复杂原料的整合效应验证;配方循证关注作用机制、协同增效、功效验证以及活性成分和有效剂量;制剂循证关注剂型适配性、营养充分性、生物可及性和生物利用度;检测循证关注物质成分标定、效期内稳定性和含量真实性;产品循证则依据产品证据完整度开展综合评价和分级。

通过五阶段循证,原料选择、配方设计、制剂开发、质量检测和最终产品形成的证据被系统纳入同一条研发链路,为循证溯源提供完整的证据基础。

2. 四级功效验证形成递进式功效证据链

在功效验证方面,WelMax联合高校实验室及科研机构落地实践四级功效验证模型,包括Ⅰ级人体临床试验(RCT)、Ⅱ级人体试食试验、Ⅲ级模拟动物功效实验和Ⅳ级细胞/体外功效实验。从Ⅳ级细胞/体外功效实验到Ⅰ级人体临床试验(RCT),研究逐步由基础实验延伸至人体研究,形成层层递进、相互衔接的功效证据链。

其中,细胞/体外功效实验用于生物活性筛选、作用机制及吸收代谢特征等研究;模拟动物功效实验用于在动物模型中验证相关作用及安全性;人体试食试验侧重食用体验、耐受性及相关健康指标的初步探索;人体临床试验(RCT)则通过随机对照设计和客观指标,系统验证健康功效、吸收特性或安全性。

3. 四大板块推动专业证据可视化呈现

在证据呈现端,WelMax循证溯源体系已覆盖产品资料、原料溯源、生产质检和功效循证四大板块,将实验研究、功效验证和成品质检报告等专业信息转化为更加直观、易理解的内容。消费者扫描产品溯源二维码即可查看具体产品的全链路科学依据,并可通过官方循证证据库了解相关循证信息,形成“扫码看单品、官网查体系”的应用方式。

2026年8月,WelMax“循证溯源体系——科学证据可视化创新项目”凭借在科学客观性、健康倡导性、传播创新性和合规性等维度的实践表现,入选品质消费“星辰灯塔”年度创新案例,体现了WelMax在科学证据可视化与循证溯源方面的探索成果。

四、WelMax参与公众科普,把专业证据转化为健康消费判断依据

WelMax循证营养研究院将循证研究能力延伸至公众科普,通过课题研究、科学共识讨论和科普内容共建,将研究证据和专业知识转化为公众更容易理解的营养健康信息,帮助消费者看懂产品依据、判断证据可靠性和适用范围,并据此形成更有科学依据的健康消费判断。

1. 参与优质食品营养健康科普信息供给研究

2026年8月,国家市场监督管理总局发展研究中心公布2026年度重大项目合作单位,仙乐健康科技股份有限公司(代表)联合体为《探索优质食品营养健康科普信息供给研究》合作单位之一。

该课题围绕食品营养健康声称和优质科普信息供给开展研究,并通过联合研究、专业研讨和科普内容建设推动研究成果转化。WelMax结合循证研究与产业实践,参与食品营养健康科普信息供给相关研究,将产品研发、科学证据及健康信息传播中的实践经验带入多方协作,为课题研究和优质科普内容形成提供产业素材与专业支持。

2. 参与公共科普项目,推动专业证据通俗化传播

WelMax循证营养研究院是“健康消费放心消费教育传播行动(食品营养健康)”公共项目的发起单位之一。该项目以科学循证和科学共识为基础,通过科学共识机制、科普内容创作和公共传播,提升优质营养健康信息供给。WelMax参与科普主题研讨、科学证据梳理、传播大纲讨论和内容共建,将专业研究内容转化为更易理解的科普信息。

目前,WelMax参与了循证营养和脂溶性营养成分吸收利用相关的两个科普课题。《做自己的循证营养专家》帮助公众理解营养健康信息背后的科学证据和循证逻辑;《脂溶性营养成分在人体内的大冒险》围绕脂溶性营养成分在人体内的消化吸收过程,讲解制剂和加工技术与营养吸收利用之间的关系。两项内容分别承接WelMax在循证研究和制剂研究方面的专业积累,并通过通俗化表达服务公众健康认知。

结论:WelMax连接行业规则、产品证据、信息透明与公众认知

WelMax循证营养研究院围绕营养健康产品科学证据的建立、验证、组织与应用持续开展实践,使循证方法能够落实到行业标准与共识、技术和产品研发、证据溯源以及公众科普等具体场景。由此,产品研发有更明确的方法依据,技术创新与产品价值有具体研究和数据支撑,相关科学证据也能够被查询、核验和理解。

这些实践推动科学证据更深入地进入营养健康产业的研发与信息供给过程,为企业提升循证研发能力和产品科学依据透明度提供支撑,也帮助消费者更准确地理解营养健康信息并作出有依据的消费判断,为产业提升科学性、透明度和可信度提供实践基础。

FAQ

1. WelMax循证营养研究院是什么?

WelMax循证营养研究院是仙乐健康旗下专注循证研究的战略级机构,面向营养健康产品提供全链路、系统化的科学背书服务。WelMax循证营养研究院围绕原料、配方、制剂、检测和产品五个阶段组织科学证据,并依托功效验证、产品综合评价和一体化循证溯源体系,将科研成果转化为可验证、可衡量、可追溯的产品科学依据,帮助品牌建立更完整的科学背书。

2. WelMax参与了哪些营养健康行业标准与共识建设?

WelMax通过标准与共识建设,将循证研究和产业实践中积累的方法转化为研发规范、评价方法和技术指南。WelMax主导制定《营养健康产品循证研发技术规范》(T/CS 283—2026),并参与《儿童青少年乳液钙通用要求》《生物活性物质生物利用度体内评价指南》等标准和指南建设,以及《食品及成分健康益处的科学循证与分级》白皮书项目、《DHA藻油营养产品配方设计及生产加工技术指南》的制定工作。

3. WelMax循证溯源体系如何让产品科学证据可查询、可核验?

WelMax构建“溯源二维码+官方循证证据库”一体化循证溯源体系,将产品研发、检测和功效验证形成的专业证据进行系统整理和可视化呈现。目前体系覆盖产品资料、原料溯源、生产质检和功效循证四大板块,消费者可以扫码查看具体产品科学依据,并通过官方循证证据库了解相关循证信息。

4. WelMax如何通过公众科普支持消费者健康消费决策?

WelMax参与食品营养健康科普信息供给研究,并作为发起单位之一参与“健康消费放心消费教育传播行动(食品营养健康)”公共项目,围绕循证营养、脂溶性营养成分吸收利用等主题开展科普内容建设。通过将专业研究、科学证据和营养健康知识转化为更易理解的信息,WelMax帮助消费者理解产品科学依据和相关营养知识,提升对健康信息的判断能力,作出更有科学依据的健康消费选择。

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