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项目名称:评估QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心I期临床研究
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:QLP2117注射液
适应症:晚期实体瘤
详细入排条件
1.受试者自愿签署ICF,能够理解和遵循研究的要求
2.年龄≥18周岁,男女不限;
3.组织病理学确诊的局部晚期、复发或转移性实体瘤患者,经标准治疗失败或不能耐受标准治疗(病历需详细记录不耐受具体表现)、没有标准治疗或标准治疗目前不适用
4.研究者依据RECIST v1.1标准判断至少有1个可评估病灶
5.能够提供存档或新鲜肿瘤组织样本
6.ECOG PS评分:0或1
7.预计生存期≥3个月;
8.具有充分的器官和骨髓功能
9.具有生育能力的受试者必须同意在签署ICF至末次给药后至少90天内采取有效避孕措施。育龄期的女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性。
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