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项目名称:XLF055多次给药对细菌性阴道病患者的安全性、耐受性及有效性研究
疾病:阴道病
实验分期:II期
项目用药:XLF055
适应症:细菌性阴道病
详细入排条件
1.18~55岁(包含边界值),有性生活史的育龄期女性。
2.具有规律的月经周期(21~35天),且经研究者判断,能够连续按照方案要求使用研究用药物。
3.筛选访视时,临床诊断细菌性阴道病(BV)者,即Amsel标准临床诊断结果中至少有3项异常,其中线索细胞阳性为必备条件,且Nugent评分≥7分。
4.受试者从筛选到接受研究用药物治疗期间,以及停药后6个月内,无妊娠计划且同意采取有效避孕措施(无性行为或全程使用安全套进行屏障避孕)。
5.自愿参加本临床试验,能理解和签署知情同意书
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