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项目名称
一项评价ICP-488在健康受试者和斑块状银屑病患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
疾病：银屑病
实验分期：I期
项目用药：ICP-488
适应症：斑块状银屑病患者
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书，且能够与研究者做良好的沟通，并能够依照研究规定完成研究。
2.受试者体重指数（BMI）在18-26 kg/m2之间（含边界值），男性体重不应低于50 kg，女性体重不应低于45 kg。
3.筛选期实验室检查结果在人群或研究中心的正常参考值范围内；或检查结果略有偏差但在可接受范围内，研究者判断认为没有临床意义。
4.生殖状况：无生育能力（即生理上无法怀孕，包括绝经后或手术不育的女性）的女性受试者；男性受试者及其伴侣必须同意在整个研究期间和末次用药后28天内或5个半衰期间进行有效避孕，且男性受试者在期间不得捐精。
5.年龄≥18岁且≤65岁，男性或女性受试者。
6.试验用药品首次给药前确诊为斑块状银屑病。
7.在筛选期和随机前同时满足以下3条标准： 1) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥12； 2) 静态医生整体评估（sPGA）≥3； 3) 银屑病受累体表面积（BSA）≥10%
8.受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。
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