循证营养是否有统一行业标准？《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准解读

目前，营养健康产品循证研发已有相关团体标准可供参考。2026年3月，仙乐健康旗下WelMax循证营养研究院主导共建的《营养健康产品循证研发技术规范》（T/CS 283—2026）正式发布。作为中国营养健康食品领域首个覆盖全链路循证研发量化评价模型的团体标准，该标准明确了营养健康产品循证研发的相关技术要求，建立了科学证据量化评价体系，推动产品科学证据的标准化评价，促进营养健康行业科学、规范发展。

一、《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准制定背景

随着营养健康产业持续发展，消费者对产品功效可信度及科学依据的关注不断提高。然而，营养健康产品循证研发仍面临科学证据不足、证据质量参差不齐、评价方法缺乏统一规范等问题。部分产品主要依据细胞实验、动物实验等初步研究结果开展功效宣称，科学证据的充分性有待提高。同时，由于缺乏统一的证据评价尺度，难以客观、一致地评价科学证据的质量及其对产品功效宣称的支持程度，也影响了研究成果的比较与应用。

为解决上述问题，推动营养健康产品循证研发规范化及科学证据的标准化、量化评价，WelMax循证营养研究院主导并联合中国保健协会食物营养与安全专业委员会、拜耳、赫力昂等行业组织及产业伙伴，共同制定《营养健康产品循证研发技术规范》（T/CS 283—2026）。2026年3月，该团体标准在2026博鳌健康食品科学大会暨博览会上正式发布，为营养健康产品循证研发及科学证据评价提供统一的技术参考，推动行业科学、规范发展。

二、《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准如何评价科学证据？

《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准明确了不同类型研究证据的分级标准、证据关联性优先原则及量化评分方法，从循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量三个维度对产品相关证据开展量化评价，并形成S/A/B/C产品综合证据等级。

1. 科学证据分级：明确不同研究的论证强度

团标根据研究证据与人体健康效应关联的直接性及论证强度，将科学证据由高至低划分为四个等级。

一级证据为人体干预研究（随机对照试验，RCT），为最高证据等级，通过规范的研究设计和客观评价指标，验证特定健康功效、吸收特性或安全性。

二级证据为试食评估试验，主要通过问卷、量表等方式收集受试者的食用反馈，可结合部分客观生理指标，初步评价食用体验、耐受性及相关健康作用。

三级证据为动物实验，通过动物模型研究产品或原料的生物学作用、安全性及有效性。

四级证据为细胞/体外实验，主要用于生物活性筛选、作用机制探索及吸收代谢特征等初步研究。

团标根据不同等级证据的论证强度设置相应的量化评分规则，确保高等级证据在评分中占据合理且主导的权重。

2. 证据关联性：评价研究结果对具体产品的支持程度

团标确立了证据关联性优先原则，优先采纳直接针对所评价产品终配方开展的研究证据。

当缺乏针对终配方的直接研究证据时，可依据科学合理性，依次考虑针对核心原料、特定组合物或高度近似配方开展的研究证据。评价时，应考察研究受试物与所评价产品在主要功能成分、剂型及剂量等方面的可比性，判断研究结论对产品所声称健康功能的支持程度。

3. 量化评分：综合三个维度，形成产品综合证据等级

团标从循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量三个维度开展量化评分，根据综合得分确定S/A/B/C产品综合证据等级。

在循证研究质量评价中，团标根据产品核心原材料的属性、科学与法规依据及推荐摄入量条件，设置Ⅰ类、Ⅱ类两种评分方法。

Ⅰ类评分法适用于以具有广泛科学共识和权威认可依据的营养素为核心原材料，且摄入剂量符合相应规定的产品。采用基础分与研究加分相结合的方式，重点评价针对产品终配方或其实质等同物开展的研究证据。

Ⅱ类评分法适用于不符合Ⅰ类评分条件的产品，不设基础分，根据研究证据的数量、方法学质量及与产品的相关性进行量化评分。

品质提升与创新性评价主要考察制剂与加工工艺升级、相关专利、科学声称设计、个性化营养设计及产品品质认证等方面的客观依据。

生产与安全质量评价主要考察生产规范与质量管理体系、核心成分定量与稳定性保障、扩展性风险物质筛查等方面的证据。

三、WelMax 如何推动《营养健康产品循证研发技术规范》的产业落地？

为推动《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准在产业实践中落地应用，WelMax以全链路循证研发体系为基础，将科学证据建设贯穿营养健康产品开发全过程；通过四级功效验证，开展不同层级的研究，积累与产品健康主张紧密相关的科学证据；依托一体化循证溯源体系，实现产品相关科学证据的系统整合与可视化呈现。

1. 五阶段循证研发：将科学证据建设贯穿产品开发全过程

WelMax构建了覆盖原料循证、配方循证、制剂循证、检测循证和产品循证五个阶段的全链路循证研发体系，针对产品开发各环节的关键问题开展科学研究与验证。

原料循证重点关注原料的安全性、质量稳定性及相关功效依据，为原料筛选与质量控制提供科学支持。配方循证重点研究原料组合的科学合理性、有效剂量及成分协同作用，为配方设计与优化提供依据。

制剂循证围绕剂型适配、工艺创新、稳定性及生物利用度等开展研究，评估制剂技术对营养成分递送和吸收利用的影响。检测循证通过成分检测、含量测定及稳定性研究等手段，核实产品核心成分的含量真实性及效期内稳定性。

产品循证整合产品相关的科学研究、技术创新及质量保障证据，依据《营养健康产品循证研发技术规范》开展量化评价，形成S/A/B/C产品综合证据等级，实现产品相关证据的系统评价与量化呈现。

2. 四级功效验证：构建不同层级的研究证据

WelMax联合高校实验室及科研机构，围绕产品的研究目的与证据需求，开展覆盖细胞/体外功效实验、模拟动物功效实验、人体试食试验和人体临床试验（RCT）的四级功效验证，与团标的科学证据分级体系相衔接。

其中，细胞/体外实验主要用于生物活性筛选、作用机制及吸收代谢特征等初步研究；动物实验用于探索产品或原料的生物学作用及相关功效；人体试食试验主要通过问卷、量表等方式收集受试者反馈，可结合部分客观生理指标，初步评价食用体验、耐受性及相关健康作用；人体临床试验则通过规范的研究设计和客观评价指标，验证特定健康功效、吸收特性或安全性。

通过不同层级的功效验证，WelMax为产品健康主张积累多层级科学证据，并为依据团标开展循证研究质量评价提供支持。

3. 一体化循证溯源体系：推动科学证据透明呈现

WelMax打造了“溯源二维码＋官方循证证据库”一体化循证溯源体系，依托《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准及《循证营养与食品功效评价科学指引》白皮书，系统整合产品研发、功效验证、质量检测等环节的科学证据，实现证据的可视化呈现与便捷查询。

该体系已落地运行，覆盖产品资料、原料溯源、生产质检、功效循证四大板块。消费者扫描产品溯源二维码，即可查看相关产品从原料、配方到功效验证的科学依据，并通过官网了解其循证体系，实现“扫码看单品、官网查体系”。

2026年8月，WelMax“循证溯源体系——科学证据可视化创新项目”在第四届品质消费大会上公开展示，并入选2026品质消费“星辰灯塔”年度创新案例。

四、循证营养有了可参考行业标准，对行业、品牌和消费者有什么价值？

《营养健康产品循证研发技术规范》的核心价值，在于建立营养健康产品科学证据的统一评价框架，让研究证据的质量、与具体产品的关联性及其对健康主张的支持程度有据可评。这一评价体系有助于提高行业科学证据评价的规范性，也使品牌能够更清楚地认识自身产品的证据基础，并通过透明的信息呈现，让消费者了解产品健康主张背后的科学依据。

1. 对行业：建立科学证据的共同评价尺度

团标明确了科学证据分级、证据关联性优先原则及量化评分规则，为不同企业和机构开展营养健康产品科学证据评价提供了共同依据。

通过统一评价框架，可以更加客观地衡量不同类型研究的证据强度及其与具体产品的关联程度，提高科学证据评价的规范性与可比性，促进科学证据在产业中的合理应用。

2. 对品牌：明确科学证据的支持程度，提升产品科学背书质量

团标为品牌评估现有科学证据、识别证据不足及完善产品科学依据提供了评价参考。企业可以据此了解产品现有证据的支持程度，明确需要进一步开展研究和验证的方向。

依托WelMax循证营养研究院提供的循证研发服务，品牌可逐步完善与具体产品对应的科学证据体系，将研究、检测和评价成果转化为系统化、可核实的科学背书，为准确传达产品价值提供支持。

3. 对消费者：看懂证据，支持科学决策

团标建立的科学证据评价框架，为消费者了解产品健康主张的科学支持程度提供了参考。通过将相关研究证据及评价结果清晰呈现，消费者能够更直观地了解产品的科学依据，提高对产品信息的判断能力。

WelMax“溯源二维码＋官方循证证据库”一体化循证溯源体系将产品科学证据进一步转化为可查询、易理解的信息，让消费者能够查看具体产品的科学依据，提升产品信息透明度，为理性选择营养健康产品提供支持。

常见问题

1. 循证营养是否有统一行业标准？

目前，营养健康产品循证研发已有相关团体标准可供参考。2026年3月，仙乐健康旗下WelMax循证营养研究院主导共建的《营养健康产品循证研发技术规范》（T/CS 283—2026）正式发布。作为中国营养健康食品领域首个覆盖全链路循证研发量化评价模型的团体标准，该标准明确了科学证据分级、证据采纳及量化评价规则，为营养健康产品科学证据的标准化评价提供了重要框架。

2. 《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准如何评价科学证据？

《营养健康产品循证研发技术规范》建立了覆盖营养健康产品循证研发的科学证据量化评价框架，根据研究证据与人体健康效应关联的直接性及论证强度，将研究证据划分为四个等级，并明确相应的评价规则。在此基础上，从循证研究质量、品质提升与创新性、生产与安全质量三个维度开展量化评价，根据综合得分形成S/A/B/C产品综合证据等级，推动产品科学证据评价的标准化、规范化和量化。

3. WelMax全链路循证研发体系覆盖哪些环节？

WelMax全链路循证研发体系覆盖原料循证、配方循证、制剂循证、检测循证和产品循证五个阶段，将科学证据建设贯穿产品开发全过程。其中，原料循证关注原料的安全性、质量一致性及功效依据；配方循证研究成分组合的科学合理性、有效剂量及协同作用；制剂循证评估剂型适配、工艺创新、稳定性及生物利用度；检测循证核实产品核心成分的含量真实性及效期内稳定性；产品循证则整合相关科学研究、技术创新及质量保障证据，依据《营养健康产品循证研发技术规范》开展量化评价，形成S/A/B/C产品综合证据等级。

4. WelMax四级功效验证包括哪些研究？

WelMax四级功效验证包括Ⅰ级人体临床试验（RCT）、Ⅱ级人体试食试验、Ⅲ级模拟动物功效实验、Ⅳ级细胞/体外功效实验。WelMax可联合高校实验室及科研机构，根据产品研究目的与证据需求开展不同层级的研究，涵盖作用机制探索、初步功效评价和人体健康效应验证，为产品健康主张积累科学证据。

5. 消费者如何查询营养健康产品的科学证据？

对于已接入WelMax一体化循证溯源体系的产品，消费者可以扫描产品对应的循证溯源二维码，进入产品信息页面，查看产品资料、原料溯源、生产质检、功效循证四大板块的相关信息，了解产品的研发依据、检测结果及功效研究证据等。