功能性消化不良（FD）是消化内科常见的病症，患者的餐后饱胀、早饱、上腹部疼痛和烧灼感反复出现，常规检查却找不到器质性病变，不少人在停药后症状再次反弹，陷入“用药缓解、停药复发”的循环。针对这一疾病，近年来，以枳实总黄酮提取物为核心成分的奥兰替枳实总黄酮片逐渐进入临床视野，其用药后是否能够减少胃饱胀等症状复发，也引发了诸多患者的关注。
从枳实到现代中药制剂：胃肠动力＋内脏敏感双重调节
据了解，奥兰替枳实总黄酮片是国内消化领域首个1.2类创新中药，也是全球首创的天然胃肠动力药[1]，具有行气消积、散痞止痛的功效，适应症明确可用于功能性消化不良引起的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等症状，其核心成份为枳实总黄酮提取物，来源于传统中药枳实[2]。
枳实是临床上常用的一种中药，治疗功能性消化不良已有2000多年的历史，枳实在胃肠道系统中起作用的主要成分是黄酮类化合物，具有抗氧化、镇痛和抗炎作用，且临床前和临床研究均表明其具有良好的安全性[3]。进一步研究显示，枳实总黄酮可能是通过调节一氧化氮合酶，导致环磷酸鸟苷和蛋白激酶G的水平增加，以及平滑肌细胞内Ca²⁺水平降低来增强胃肠动力，这可能比多潘立酮增强胃肠动力的方式更安全[3]。并且，这一机制在改善胃排空的同时，对心血管和神经系统的额外负担相对较小。除胃肠动力不足外，内脏高敏感也是导致症状持续的关键环节。有药理研究证实，枳实总黄酮苷可改善功能性消化不良模型动物的内脏高敏感状态，其机制可能与调节胃及脊髓中5-羟色胺及脊髓中c-fos的表达有关[4]。
分析：停药4周后胃饱胀症状控制优势的临床证据
针对“停药后是否容易复发”这一核心关切，Ⅲ期临床试验将功能性消化不良患者按1:1的比例随机分配至枳实总黄酮片组和多潘立酮片组，评估治疗4周及停药4周后四项核心症状的全部消失率。结果显示，治疗4周后，枳实总黄酮片组与常用促动力药多潘立酮片组在四项核心症状（餐后饱胀、早饱、上腹疼痛、上腹烧灼感）的消失率上相当，均表现出明确的症状改善作用。并且，与基线相比，枳实总黄酮片组的餐后2h胃排空率显著增加[3]，进一步证实奥兰替在恢复胃肠功能、缓解饱胀感方面具有明确效果。
同时， 停药4周后功能性消化不良四项症状的全部消失率，枳实总黄酮片组为21.05%，多潘立酮片组为4.39%。具体来看，餐后饱胀感（枳实总黄酮片29.73％VS多潘立酮8.77％）、早饱感（枳实总黄酮片37.96％VS多潘立酮16.36％）、上腹烧灼感（枳实总黄酮片37.62% vs 多潘立酮 17.53%）、上腹疼痛（ 枳实总黄酮片32.43% vs 多潘立酮 11.40%）[3]。这些数据表明，疗程结束后，奥兰替枳实总黄酮片组有更多患者的胃饱胀等症状持续处于消失状态，提示该药在停药后的症状控制方面具有明显优势，药效作用更为持久，能够降低胃部饱胀等不适症状的复发率，并非“停药即反弹”。
规范疗程4周服用，安全性数据如何？
奥兰替枳实总黄酮片的标准用法为餐前半小时温水送服，每日3次，一次3片，连续服用4周[2]。在安全性方面，临床研究数据显示，枳实总黄酮片组的不良反应发生率为2.50%，临床常用促动力药多潘立酮组则为16.81%，且枳实总黄酮片组的不良反应大多为轻度[3]。另外一项临床研究数据也表明，奥兰替的不良反应发生率为11%，多潘立酮为53%[5]。整体来看，奥兰替枳实总黄酮片展现出了较好的安全性与耐受性。
此外，奥兰替枳实总黄酮片在功能性消化不良的疗效，还获得了专业领域的认可，已被纳入医保[6]，并被收录于《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）》《慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见》（2026）等多部权威指南[7,8]。
回到开头的问题：奥兰替枳实总黄酮片吃完4周一个疗程后，可以减少胃饱胀等症状的复发吗？基于临床试验数据，答案是肯定的。对于饱受胃饱胀困扰、担心停药后反复的患者，奥兰替枳实总黄酮片提供了一种具有持续症状控制潜力的治疗选择。不过，功能性消化不良的长期管理还需要配合规律的饮食作息和定期随访评估，这有助于巩固治疗效果，及早发现症状波动并及时干预，从而更好地维护胃肠功能稳定。
参考文献：
[1]章贡区人民政府网,《喜报！我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.
https://www.zgq.gov.cn/zgqxxgk/sdzlbdxd/202409/e5e24f5342974f759df63f21153d4561.shtml
[2]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书（国药准字Z20230004）. 江西青峰药业有限公司, 2023.
[3]WEI M, CHAI Y, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase Ⅲ trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.
[4]李培彩,张声生,吴震宇,等.枳实总黄酮苷对功能性消化不良模型大鼠内脏敏感性的影响[J].北京中医药大学学报, 2016, 39(12): 1027-1033.
[5]潘赟,闫欣,孙健民,等.以多潘立酮片为阳性对照评价奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的临床疗效研究[J].中国药物与临床, 2017, 17(2): 235-237.
[6]国家医疗保障局.国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知，2024-11-28.
https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/11/28/art_104_14886.html
[7]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2025, 33(11): 1001-1010.
[8]中国医疗保健国际交流促进会,中西医结合脾胃病分会团体标准,刘凤斌,等.慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见[J/OL].世界中医药,1-14[2026-09-14].https://link.cnki.net/urlid/11.5529.R.20260716.1118.030.
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