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分类:肿瘤
疾病名称:实体瘤
试验药物:KRAS G12C抑制剂
开展区域(省份/城 ):安徽/北京/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/宁夏/山东/上海/四川/天津/浙江/重庆
年龄要求:18岁以上
简要入排方案
1. 在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书;
2. 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;
3. 年龄≥18 岁;
4. 预期生存期≥3 个月;
5. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
6. ECOG 评分 0-1;
7. 受试者筛选期器官功能无严重功能障碍;
8. 男性或育龄期女性受试者同意采取足够的避孕措施。
完整入排标准
1、在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书;
2、组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;
3、年龄≥18 岁;
4、预期生存期≥3 个月;
5、受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
6、ECOG 评分 0-1;
7、受试者筛选期器官功能无严重功能障碍;
8、男性或育龄期女性受试者同意采取足够的避孕措施。
覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:沈琳-北京肿瘤医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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