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分类:肿瘤
疾病名称:肺癌
试验药物:MK-7684联合帕博利珠单抗
开展区域(省份/城 ):安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江/重庆
年龄要求:18岁以上
简要入排方案
. 组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC
2. 根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病
3. 确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征
4. 提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估,表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%(TPS≥1%)
5. 提供已签署知情同意书时年龄≥18岁
6. 随机分组前7天内的ECOG PS为0或1
7. 预期寿命至少为3个月
8. 女性受试者符合方案规定的避孕要求
9. 由受试者(或合法代表,如适用)提供研究的书面知情同意
10. 方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前10天内采集
完整入排标准
1、组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC
2、根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病
3、确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征
4、提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估,表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%(TPS≥1%)
5、提供已签署知情同意书时年龄≥18岁
6、随机分组前7天内的ECOG PS为0或1
7、预期寿命至少为3个月
8、女性受试者符合方案规定的避孕要求
9、由受试者(或合法代表)已提供对研究的记录在案的知情同意
10、方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前10天内采集
覆盖科室:呼吸科,胸外科,肿瘤科,放/化疗科
试验分期:III期/随机/双盲/国内试验
研究中心:程颖-吉林省肿瘤医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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