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疾病:胃癌
实验分期:
适应症:胃癌
项目用药:抗体偶联药物ADC(T-DXd)
入组标准
1、成人(以当地法规为依据),并能够提供参与研
究的知情同意。
2经病理学检查证实的胃腺癌和GEJ腺癌,既往曾
因发生转移而接受过治疗(无法切除、局部进展或
转移性疾病)。
3在接受含曲妥珠单抗或获批的曲妥珠单抗生物仿
制药的治疗方案进行一线治疗期间或之后出现疾病
进展。注:对于既往使用含曲妥珠单抗方案进行的
辅助治疗,如果受试者在辅助治疗期间或完成治疗
后6个月内出现疾病进展,则可将其计为一次治疗。
4经含曲妥珠单抗或获批的曲妥珠单抗生物仿制药
的治疗方案进行一线治疗期间或之后出现疾病进展
时所获得的肿瘤活检样本,依据ASCO-CAP标准分
类,经中心实验室确认为HER2阳性(HC3+、如果
IHC2+则需ISH确认的HER2扩增证据)的患者。
5在筛选时和随机化前3天内的ECOGPS评分为0
或1分。
6在随机化前14天内的所有下列血细胞计数需达到
足够的实验室参数水平
可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。
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