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项目名称:QLS12004片在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和扩展的I期临床研究
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:QLS12004
适应症:实体瘤
详细入排条件
1.受试者自愿参加并签署书面知情同意书;
2.签署知情同意书时年龄≥18周岁,男女不限;
3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1;
4.预期生存期≥3个月;
5.剂量递增阶段:组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败或者无标准治疗。剂量扩展阶段:HR+/HER2-晚期乳腺癌;
6.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版(v1.1),至少有一个可评估的肿瘤病灶(剂量递增阶段)或至少有一个可测量的肿瘤病灶(剂量扩展阶段);
7.首次使用试验药物前具有足够的器官功能(获得实验室检查前14天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白细胞药、升血小板药等,也不允许进行保肝治疗);
8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者首次给药前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;
9.首次使用试验药物前,从既往抗肿瘤治疗的所有可逆性其他AE中恢复(即≤1级,根据NCI-CTCAE v5.0),不包括脱发(任何等级)和≤2级的周围感觉神经病变或淋巴细胞减少症。发生其他异常但无临床意义或研究者判断无风险的毒性的受试者,在经申办方和研究者讨论和批准后,方可入组。
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免费招募晚期实体瘤患者丨QLS1103片
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免费招募实体瘤患者--NTRK靶向
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:NTRK靶向开展区域(省份/城):上海年龄要求:18~75岁简要入排方案1.年龄≥18周岁2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治... 详细»
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免费招募实体瘤患者--溶瘤病毒
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:溶瘤病毒开展区域(省份/城):上海年龄要求:18~80岁简要入排方案1.年龄18至80岁(含界值);2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,现... 详细»
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免费招募实体瘤患者--NTRK靶向药
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:NTRK靶向药开展区域(省份/城):安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江年龄要求:18岁(最... 详细»