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项目名称
评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的随机、盲法、多中心、安慰剂和阳性对照、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学的Ⅰb期临床研究
疾病：慢阻肺
实验分期：I期
项目用药：101BHG-D01吸入气雾剂
适应症：慢性阻塞性肺疾病（COPD)
详细入排条件
1.男性或女性，年龄40-75周岁之间（包括边界值）
2.体重：女性体重大于45 kg，男性体重大于50 kg，受试者体重指数（BMI)）在19~30 kg/m2之间（包括边界值）
3.当前吸烟，或者既往吸烟，吸烟史≥10包-年(包-年数=每日香烟数/20*吸烟年数)
4.肺功能检查：吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC\u003c70%，且30%≤FEV1\u003c80%预计值
5.根据研究者判断，受试者愿意且能够按照方案要求调整当前COPD治疗
6.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书
7.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成本临床研究
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