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项目名称:评估TQB3811片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期临床研究
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:TQB3811片
适应症:实体瘤
详细入排条件
1.经组织和/或细胞学确诊,标准治疗失败或无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法的晚期恶性肿瘤患者
2.年龄:14~75周岁(签署知情同意书时)
3.ECOG评分:0~1分
4.预计生存期超过3个月
5.主要器官功能正常,即符合下列标准:a) 血常规检查(筛选前7天内未输血且未使用造血刺激因子类药物纠正):血红蛋白(HGB)≥ 80 g/L;中性粒细胞计数(NEUT)≥ 1.5×109/L;血小板计数(PLT)≥ 90×109/L; b) 生化检查:谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST) ≤ 2.5×ULN(原发肝胆肿瘤或肿瘤肝脏转移者:ALT、AST≤ 5×ULN);总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(Gilbert综合症患者:TBIL≤ 3×ULN);肌酐(CRE)≤ 1.5×ULN或肌酐清除率≥ 60 ml/min; c) 凝血功能:活化部分凝血酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)≤ 1.5×ULN; d) 左心室射血分数(LVEF)≥ 50%
6.育龄期女性患者在研究入组前的 7 天内血清或尿 HCG 检查必须为阴性,且必须为非哺乳期;患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施
7.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨TQB3558片
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免费招募晚期实体瘤患者丨NTQ1062片
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免费招募晚期实体瘤患者丨BB102片
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免费招募晚期实体瘤患者丨SPH3348片
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免费招募晚期实体瘤患者丨HRS-1167片
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