膝关节骨关节炎( knee osteoarthritis,KOA):又称膝关节炎,该病是一种以膝关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病。患者临床表现为: 膝关节疼痛、肿胀、僵硬、畸形等,导致患者不能灵活活动,严重者可完全无法行动。
骨关节炎的治疗通常分为一般治疗、药物治疗和手术治疗。其中药物治疗多采用镇痛药、非类固醇类抗炎药、以及关节内注射糖皮质激素和透明质酸等。非类固醇类抗炎药是治疗骨关节炎的主要药物,可以有效地缓解患者因为炎症造成的疼痛,然而,长期使用这类药物可能会导致不良反应,且不能阻止关节结构改变和延缓疾病进展。关节置换术是骨关节炎患者手术治疗的方法之一,也是治疗病情发展至终末期的骨关节炎患者的最佳方案,可以最大程度的矫正关节畸形,改善关节功能同时提高患者生存质量,然而由于骨关节炎好发于中老年人,手术的安全性和术后预后的情况需要被着重考虑。
由此可见,骨关节炎患者的治疗仍然有很大的医疗需求未得到满足,待寻找到一种安全、有效、适合更广人群的能够阻止或逆转骨关节炎相关结构变化的新的治疗手段。
试验药物:卡那奴单抗( Canakinumab)是一种高亲和力的全人源化的靶向白细胞介素1B(IL-1B)单克隆抗体可以抑制自身炎症反应的产生。
试验药物:LNA043是一款修饰重组人ANGPTL3蛋白片段,可诱导软骨再生。该药物可能成为第一种治疗骨关节炎的药物疗法,以解决疾病中发生的潜在软骨损伤,于2022年9月获得了美国FDA的快速通道指定。
膝关节骨关节炎临床项目,现正热招!以下是入组条件以及患者权益等信息:
用药方案:
卡那奴单抗(单次)
卡那奴单抗安慰剂(单次)
卡那奴单抗+40mg LNA043(q4wx3)
卡那奴单抗安慰剂(单次)+40mg LNA043(q4wx3)
简要入选标准:
1、40-80岁,体重至少50kg
2、关节间隙宽度:2.0-4.0mm(男性)或1.5-3.5mm女性)
3、存在滑膜炎症状:例如发热、肿胀/凸出征或髌骨轻敲征
受试者获益:
1、获得免费新型药物治疗
2、得到与本研究相关的免费检验检查
3、获得一定的交通补助+营养费
报名资料:
1、确诊病历
2、膝关节正位片
开展地区
目前,《一项旨在研究膝关节骨关节炎患者在卡那奴单抗关节内给药后接受LNA043关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究》在全国多中心展开。
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