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项目名称
评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）单药治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
疾病：高胆固醇血症、混合型高脂血症
实验分期：III期
项目用药：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液
适应症：高胆固醇血症、混合型高脂血症
详细入排条件
1.年龄为18-75岁（含18岁和75岁），男女不限；
2.筛选/随机时空腹LDL-C水平如下2.6mmol/L≤LDL-C＜4.9mmol/L；
3.根据中国血脂管理指南（2023年），满足如下标准（满足其中之一）： a）空腹LDL-C为：2.6mmol/L≤LDL-C＜3.4mmol/L，如无高血压病史，则需合并3个危险因素；或，如合并高血压病史，则需合并1-3个危险因素； b）空腹LDL-C为：3.4mmol/L≤LDL-C＜4.9mmol/L； c）合并糖尿病； 危险因素：吸烟、低HDL-C（HDL-C\u003c1.0mmol/L(40mg/dl)）、年龄≥45/55岁（男性/女性）。
4.筛选/随机时空腹甘油三酯≤5.6mmol/L；
5.自愿参加试验，并签署知情同意书
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免费招募原发性高胆固醇血症的单药治疗患者丨Inclisiran注射液
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