免费招募晚期实体瘤患者--HEC81885对甲苯磺酸盐胶囊

来源：医联媒体

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分类：肿瘤

疾病名称：晚期实体瘤

试验药物：HEC81885对甲苯磺酸盐胶囊

开展区域（省份/城）：上海、济南

年龄要求：：18周岁≤年龄≤80周岁

完整入排标准

1) 目标人群 a) 年龄和性别：18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限； b) 组织学或细胞学检查确诊，至少经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者； c) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶（剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注：既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶，仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量）； d) 扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5μm厚度切片5~15张用于生物标记物检测（若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测，需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组）； e) 从之前治疗的毒性反应中恢复（依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级，研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）； f) ECOG评分为0或1分（ECOG评分标准见附件2）； g) 预期生存时间 ≥ 12周；

2、2) 受试者必须有适当的器官功能，入组前符合下列所有实验室检查结果: a) 血常规（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：中性粒细胞绝对值(ANC) ≥ 1.5×109/L；血小板计数≥80×109/L；血红蛋白(Hb) ≥ 85 g/L； b) 肝功能： ALT和AST ≤3×ULN（肝转移患者，则ALT和AST需 ≤ 5.0×ULN）；血清胆红素 ≤ 1.5×ULN； c) 肾功能：血清肌酸酐≤1.5 × ULN ；或当肌酐＞1.5 × ULN时，需根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率（CrCl）≥ 50 mL/min：？？？？？？？(？？？？？？？？？？？)={[[140？年龄(岁)]×体重(？？？？)] / [72×血清肌酐(？？？？？？？？？)]}×｛0.85女性患者｝尿常规尿蛋白≦1+；若尿常规尿蛋白≧2+，则需24小时尿蛋白定量小于1g。 d) 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤ 1.5×ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN；

覆盖科室：肿瘤

试验分期：I期

研究中心：上海东方医院、山东省肿瘤防治研究院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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