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项目名称：TQB3455片在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验方案
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：TQB3455片
适应症：血液肿瘤
详细入排条件
1.18周岁≤年龄≤75周岁；ECOG体力状况：0~1分；预期生存期≥12周；
2.根据世界卫生组织（WHO）分级确诊的骨髓异常增生综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML）患者，其中AML患者应满足以下标准之一： a) 难治性或复发性（完全缓解后骨髓中再次出现\u003e5%的原始细胞）AML； b) ≥60岁，经研究者认可的由于年龄、体力状态、或存在危险因素无法接受标准治疗的初治AML患者;
3.明确存在IDH2基因突变；
4.PLT ≥20000/μL（经输血达到该标准时可接受）；或PLT\u003c20000/μL，但经研究者认 可的由于肿瘤原因导致的患者；
5.肝脏功能： ALT、AST、ALP≤2.5×正常上限（ULN）（并发肝转移患者≤3×ULN）； 血清总胆红素≤1.5×ULN（对于Gilbert综合征患者，BIL≤3×ULN）；
6.肾脏功能：血清Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min；
7.手术、放射性治疗或其他抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤I级；
8.女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者；
9.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
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免费招募实体瘤患者丨TQB3811片
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免费招募局部晚期头颈部肿瘤患者丨TQB3728片
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免费招募血液系统恶性肿瘤患者丨MK-1026片
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免费招募晚期恶性肿瘤患者丨TQB3617胶囊
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免费招募晚期肿瘤患者丨AN4005片
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